I-Tech MAG1000 Manuel D'utilisation page 5

La conformité du produit concerné avec la Directive 93/42/EEC a été vérifié et
certifié par l'Organisme Notifié:
0197 – TÜV Rheinland LGA Products GmbH
selon le chemin de certification prévus par la Directive 93/42/CEE, Annexe II
(exclu le point 4).
Classifications
Dorénavant, par souci de simplicité, dans ce manuel d'utilisation, il sera fait
référence au MAG1000 de l'appareil, c'est-à-dire au modèle de l'appareil NEW
MAG1000, nom MAG1000.
Le dispositif MAG1000 est classifié comme suit:
•
Appareil de classe IIa (Directive 93/42/CEE, annexe IX, règle 9 et
modifications successives).
•
Classe II ayant une partie appliquée de type BF (Classif. EN 60601-1).
•
Appareil non protégé contre la pénétration de liquides.
•
Appareil et accessoires non stérilisables.
•
Appareil à ne pas utiliser en présence de mélange anesthésique
inflammable ou de grande concentration d'oxygène ou de protoxyde
d'azote.
•
Appareil destiné à un fonctionnement en continu.
•
Ne convient pas à une utilisation en extérieur.
Destination et contexte d'utilisation
But clinique :
Contexte d'utilisation :
MAG1000 est indiqué pour les pathologies suivantes:
•
articulation de poignet
•
articulation de la main
•
articulation de l'épaule
•
articulations du pied
•
articulation de la cheville
•
articulation du genou
Tillystraße 2 – 90431 Nürnberg, Germany
Num. Certifié:
Thérapeutique
Ambulatoire et à domicile
HD 60147882 0001
73 MNPG554-00