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medilog
®
AR
Médecins qualifiés ou personnel mé-
dical formé (opérateur, utilisateur)
Patient, soignant (utilisateur à domi-
cile)
Notice d'utilisation
1 Consignes de sécurité
1.1
Profils d'utilisateur
L'enregistreur Holter medilog
exclusivement utilisés par des médecins qualifiés ou par un personnel qualifié
exerçant sous leur autorité.
Cet appareil Holter est utilisé par le patient ou le soignant à leur domicile même. Il/
elle doit avoir reçu les instructions nécessaires à l'utilisation sécuritaire de l'appareil
(voir Informations patient et journal de patient, page
1.2
Utilisation prévue
®
Le medilog
AR est utilisé pour enregistrer un ECG à 3 pistes. L'enregistreur est
conçu pour une durée de mesure de plus de 24 heures ; il est donc porté par le
patient tout au long de la journée. La préparation de l'enregistrement
(raccordement des électrodes, etc.) est réalisée par le technicien ou le médecin.
®
Le medilog
AR est doté des fonctionnalités suivantes :
– 3 canaux ECG bipolaires
– mesure des intervalles de temps entre les pics de R consécutifs
– enregistrement de l'accélération de l'appareil dans les trois dimensions
– enregistrement de l'occurrence d'ondes P
– détection des impulsions de stimulateur cardiaque
– enregistrement de l'amplitude d'ECG - en raison de la liaison mécanique entre
le cœur et la cage thoracique, la respiration provoque une rotation du vecteur
cardiaque électrique et donc une modification de l'amplitude de l'ECG (EDR -
ECG-derived respiration).
– Module Bluetooth (Bluetooth standard 2.1 et support BLE)
L'enregistreur n'est PAS protégé contre les effets de la défibrillation.
Il ne peux PAS être utilisé dans le but de maintenir ou soutenir la vie du patient,
ni dans le cadre de monitorage, de traitement ou du soulagement de la maladie.
1.3
Indications d'utilisation
Adultes et enfants (>=10kg) (en santé ou non)
L'utilisation des câbles ECG (longueur des câbles > 22cm) peuvent entraîner un
risque d'étranglement. Le patient doit être en mesure de manipuler l'appareil de
manière appropriée.
Un enregistrement / analyse Holter est indiquée si l'une des conditions suivantes
est suspectée chez le patient:
– arythmie cardiaque (TV, TSV, blocs, tachycardie, bradycardie...)
– Amplitude du segment ST
– Longueur de l'épisode QT
– Stimulateur défectueux
– Événements respiratoires
Consignes de sécurité
Profils d'utilisateur
®
AR et le programme d'analyse sont destinés à être
59).
1
1.1
Page 7
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