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Caractéristiques techniques
9.1 Déclaration de conformité CE et exigences
En sa qualité de fabricant, SUNRISE MEDICAL, déclare que ce produit sont conformes au
règlement sur les dispositifs médicaux (2017/745). Le produit répond également aux exigences et
normes suivantes. Ceci a été vérifié par des organismes de contrôle indépendants.
Norme
Définition/description
Règlement sur
Les exigences énoncées à l'annexe 1 s'appliquent.
les dispositifs
Sunrise Medical déclare que ce produit est conforme aux exigences de
médicaux (UE)
la Règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745.
2017/745
Les exigences EN 12182 comme indiqué dans la norme NEN-EN 12184
NEN-EN 12182
(2009) : Aides techniques destinées aux personnes handicapées –
Exigences générales et méthodes d'essai Octobre 1999
NEN-EN 12184
Fauteuils roulants électriques, scooters et leurs chargeurs – Exigences
(2009)
et méthodes d'essai Octobre 2009
Classe B
Exigences et méthodes d'essai d'impact, de statique et de limite
ISO 7176-8
d'endurance Juillet 1998
ISO 7176-9
Essais climatiques pour fauteuils roulants électriques IPX4
Exigences et méthodes d'essai pour les systèmes d'alimentation et de
ISO 7176-14
contrôle des fauteuils roulants électriques 1997
Le Puma 40 répond aux exigences d'essai de collision comme décrit
dans la norme ISO 7176-19 (2008).
ISO 7176-19
Sunrise Medical déclare que ce produit répond aux exigences de
(2008)
performance requises pour les essais de collision, conformément à la
norme ISO 7176-19.
9.2 Informations techniques
Le schéma du câblage électrique varie en fonction du type de commande utilisé (
commande).
Batteries
Dimensions maximum de la batterie
Capacité de la batterie
Tension de charge maximum
autorisée
Courant de charge maximum
Type de connecteur
Max.
260 x 172 x 210
40 / 60 / 74 GEL
24
12
& Commande
Puma 40
Mannequin
de test de
poids
n/a
160 kg
160 kg
n/a
n/a
n/a
102 kg
&
du boîtier de
Unité
mm
Ah
V
Bras
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