Abbott i-STAT Alinity Guide De Référence Rapide page 29

COMMENT EFFECTUER DES TESTS DE QUALITÉ
INSTRUCTIONS DU SYSTÈME QUALITÉ DU FABRICANT
La liste ci-dessous définit les instructions du système qualité du fabricant pour le
système i-STAT Alinity.
1. Vérifier les instruments neufs ou de rechange avec le simulateur
électronique
Utilisez le simulateur électronique pour vérifier le fonctionnement d'un
instrument neuf ou de remplacement avant utilisation.
2. Vérifier la bande de température pour une nouvelle expédition de
cartouches
Vérifiez que la température a été maintenue pendant le transport en lisant la
bande de température incluse dans chaque conteneur d'expédition.
3. S'assurer que les cartouches sont correctement stockées conformément
aux critères suivants :
• Les températures de stockage au réfrigérateur des cartouches stockées sont
comprises entre 2 et 8 ºC (35-46 ºF).
• Les cartouches ne sont pas exposées à des températures supérieures à 30 ºC
(86 ºF).
• Les cartouches ne sont pas utilisées après la date d'expiration imprimée sur
chaque pochette et chaque boîte.
• Une cartouche sortie d'un stockage réfrigéré doit rester dans sa pochette à
température ambiante pendant 5 minutes avant utilisation.
• Une boîte de cartouches emballées doit rester à température ambiante
pendant une heure avant utilisation.
• Une cartouche amenée à température ambiante doit être étiquetée avec sa
nouvelle date d'expiration. Reportez-vous aux informations figurant sur la
boîte de la cartouche.
• Une cartouche est utilisée immédiatement après avoir été retirée de sa
pochette.
4. S'assurer que la vérification de la sonde thermique est effectuée
Assurez-vous que la vérification de la sonde thermique est effectuée avec le
simulateur électronique tous les 6 mois sur chaque instrument. Cette vérification
peut être effectuée conjointement avec les mises à jour logicielles de l'instrument.
5. Former le personnel afin d'éviter les erreurs pré- et post-analytiques
Assurez-vous que les utilisateurs sont formés afin d'éviter les erreurs pré-
analytiques telles que celles associées au prélèvement des échantillons, aux
retards dans les tests et à un mélange incorrect des échantillons, et les erreurs
post-analytiques (production de rapports et communication des résultats).
Il peut y avoir des exigences supplémentaires de l'organisme d'accréditation et des
codes, lois ou règlements individuels qui ne sont pas abordés ici.
i-STAT Alinity – Quick Reference Guide
SECTION 6
Art: 731848-03 Rev. E Rev. Date: 21-April-2022
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