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9 Données techniques
9 Données techniques
9.1 Spécifications techniques
Informations générales sur l'appareil
Fabricant :
Modèle :
Protection contre les risques
d'électrocution
Degré de protection
Protection contre l'infiltration de
liquides
Agents nettoyants et protection
contre les contaminations croisées
Environnement d'utilisation
Mode de fonctionnement
Source d'alimentation
Classification CEM
Conformité
98
PaloDEx Group Oy
Nahkelantie 160, FI–04300 Tuusula, FINLANDE
PCX–1
Classe I
Type B appliqué sans connexion conductrice sur le patient
IP20
• Eau distillée
• Éthanol à 96 %
• Alcool isopropylique
• Eau savonneuse
• Désinfectant CaviCide
• Désinfectant CaviWipes
• Désinfectant Metasys
• Protections plastiques jetables pour la sucette, l'appui-
mentonnier, le support labial
• Protections plastiques jetables pour les tiges
auriculaires et l'appui-nasion (CÉPH uniquement)
Dans les environnements sans aucun anesthésiant ou
agent nettoyant inflammable
Fonctionnement continu/Charge intermittente
Branchement au secteur
Classe B
Ce produit est conforme au règlement DHHS 21 CFR,
chapitre I, sous-chapitre J, à la date de fabrication.
L'appareil est conforme au règlement (UE) 2017/745 du
Parlement européen et du Conseil relatif aux dispositifs
médicaux.
Directives RoHS 2011/65/UE et UE 2015/863 concernant
la restriction de l'utilisation de certaines substances
dangereuses dans les équipements électriques et
électroniques.
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ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D LX
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