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2 Introduction
• Brancher l'appareil à un réseau informatique comprenant d'autres équipements ou changer le
réseau informatique peut exposer les patients ou les opérateurs à des risques non identifiés
en termes de sécurité. L'organisation est responsable du contrôle du réseau informatique pour
identifier, analyser, évaluer et contrôler ces risques éventuels.
• L'appareil doit être connecté à un réseau local privé protégé par un pare-feu, pour garantir la
sécurité des données. Toutes les connexions de l'extérieur du réseau local vers l'appareil doivent
être bloquées et les ports inutilisés fermés. Les connexions entre l'appareil et le poste de travail
du réseau local doivent être autorisées.
• Les éléments du réseau utilisés dans le réseau informatique ne doivent pas utiliser leurs mots de
passe par défaut et les connexions sans fil doivent être cryptées.
• Le poste de travail connecté à l'appareil doit utiliser un logiciel antivirus et disposer de comptes
utilisateurs individuels protégés par mot de passe afin d'éviter tout accès non autorisé aux
données du patient.
2.10.3 Modifications de l'appareil
AVERTISSEMENT! L'appareil ne contient aucune pièce réparable par l'utilisateur. Seuls les techniciens
de maintenance agréés sont autorisés à entretenir et installer l'appareil, et à en remplacer des pièces.
AVERTISSEMENT! Seules les pièces détachées fournies par le fabricant peuvent être utilisées lors de la
maintenance de l'appareil.
• Ne procédez jamais à des changements ou des modifications non autorisées de l'appareil ou de
ses pièces.
• Ne retirez ni ne réusinez jamais de pièces du générateur ou des dispositifs de limitation du
faisceau.
• Ne réglez jamais les pièces des dispositifs de limitation du faisceau, sauf sur indication du
fabricant.
• L'ensemble des informations nécessaires sur la maintenance et le remplacement des pièces
de l'appareil est disponible dans le Manuel de maintenance, qui s'adresse aux techniciens de
maintenance agréés.
• Ne connectez que les éléments qui ont été spécifiés comme faisant partie du système EM ou
spécifiés comme étant compatibles avec le système EM par le fabricant de l'appareil.
2.10.4 Protection contre les menaces de cybersécurité
La protection de votre activité contre les menaces de cybersécurité est une responsabilité partagée
entre les fabricants de dispositifs et de logiciels et vous, en tant que prestataire de soins de
santé. Les fabricants de dispositifs et de logiciels ont pris des précautions pour que votre système
d'imagerie soit protégé contre de telles menaces. Toutefois, la protection du système de réseau
relève toujours de la responsabilité du prestataire de soins de santé. Il est fortement recommandé
de faire appel à un professionnel de la sécurité informatique qualifié pour vérifier et entretenir le
système de réseau du bureau afin d'assurer une protection adéquate contre les virus, les logiciels
malveillants et les intrusions (par exemple, logiciel antivirus et/ou utilisation d'un pare-feu).
Prendre des précautions pour s'assurer que le personnel non autorisé ne puisse pas accéder aux
données du patient ou manipuler les données d'imagerie sur le poste de travail ou le dispositif
d'imagerie.
AVERTISSEMENT! Le non-respect de la cybersécurité peut entraîner la détérioration des
fonctionnalités du dispositif, la perte de disponibilité ou d'intégrité des données (médicales ou
personnelles), ou l'exposition d'autres dispositifs ou réseaux connectés à des menaces de sécurité.
• Le poste de travail doit être équipé d'un logiciel antivirus.
• L'accès au poste de travail doit être protégé par des mots de passe forts.
• Les mots de passe ne doivent pas être partagés ou réutilisés.
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ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D LX
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