Publicité
9 Données techniques
9.6 Tableaux de compatibilité électromagnétique (CEM)
REMARQUE! L'appareil électrique médical nécessite des précautions particulières relatives à la CEM et
doit être installé conformément aux informations CEM.
Les tests CEI 60601-1-2 édition 4.1 ont permis de vérifier que les interférences électromagnétiques
n'ont pas d'eet sur le fonctionnement critique de cet appareil. Cela comprend le mouvement de
levage de l'appareil, la précision des facteurs de charge et la reproductibilité de la production de
radiation.
Si un fonctionnement anormal est observé, tel que la dégradation du fonctionnement essentiel sous
la forme de changements dans les facteurs de charge, d'autres mesures, telles que la réorientation
ou le déplacement de l'appareil, peuvent être nécessaires. Mesures proposées d'après
de l'appareil de non-vie ou du système CEI 60601-1-2 édition 4.1
Cet appareil est adapté à une utilisation dans un établissement de soins professionnel (hôpital/
grande clinique) ou à domicile (clinique dans des bâtiments à usage domestique et dans des locaux
directement raccordés à un réseau d'alimentation basse tension).
Exception pour les établissements de soins professionnels : Cet appareil ne doit pas être
utilisé ni installé à proximité d'ÉQUIPEMENT CHIRURGICAL HF actif et de la pièce blindée d'un
système médical pour l'imagerie à résonance magnétique dont l'intensité des PERTURBATIONS
ÉLECTROMAGNÉTIQUES est élevée.
Émissions électromagnétiques CEI 60601-1-2 édition 4.1
Le PCX-1 peut être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié. L'acheteur ou l'utilisateur du PCX-1
est tenu de vérifier que le système est utilisé dans un environnement électromagnétique conforme à la description
suivante :
Test d'émission
Émissions de radiofréquence
CISPR11
Émissions de radiofréquence
CISPR11
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/
papillotements
IEC61000-3-3
112
Garder au sec (Emballage)
Nombre maximal de cartons pouvant être empilés sur un premier
n
carton (Emballage)
Conformité
Groupe 1
Classe B
CEI 61000-3-2
Classe A
Conforme
à la page 114.
Environnement électromagnétique
Le PCX-1 utilise l'énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne. Par conséquent, les émissions de
RF sont très faibles et peu susceptibles de provoquer des
interférences avec un appareil électronique à proximité.
PCX-1 est adapté à une utilisation dans un établissement de
soins professionnel (hôpital/grande clinique) ou à domicile
(clinique dans des bâtiments à usage domestique et dans
des locaux directement raccordés à un réseau d'alimentation
basse tension).
Exception pour les établissements de soins professionnels :
cet appareil ne doit pas être utilisé ni installé à proximité
d'ÉQUIPEMENT CHIRURGICAL HF actif et de la pièce
blindée d'un système médical pour l'imagerie à résonance
magnétique dont l'intensité des PERTURBATIONS
ÉLECTROMAGNÉTIQUES est élevée.
ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D LX
Immunité RF
Publicité
