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2. INDICATIONS D'UTILISATION
Le capteur Cardionica est un dispositif médical qui détecte les fibrillations auriculaires en analysant
automatiquement un électrocardiogramme (ECG) à une seule dérivation, prélevé sur le thorax
au moyen d'une électrode adhésive. Il est destiné à être utilisé par les professionnels de santé ou les
adultes qui souhaitent être en mesure de relever les épisodes de fibrillation auriculaire.
3. CONTRE-INDICATIONS
L'utilisation de Cardionica n'est pas indiquée dans les cas suivants :
•
sur les enfants et les femmes enceintes.
•
chez les patients porteurs de stimulateur cardiaque ou de défibrillateur implanté.
L'utilisation de l'électrode n'est pas indiquée dans les cas suivants :
•
chez les patients souffrant d'allergies connues aux matériaux adhésifs ou aux hydrogels.
•
en présence de plaies, de blessures ou sur une peau irritée sur la zone d'application.
4. PRÉCAUTIONS DE SÉCURITÉ
ATTENTION :
•
Le dispositif ne doit pas être utilisé à proximité d'eau ni dans un environnement humide.
•
Ne pas utiliser le dispositif à un endroit soumis à des températures dépassant les limites
de température et d'humidité indiquées sur l'étiquette du produit.
•
Ne pas stériliser le dispositif.
•
Les appareils électroniques audio, vidéo et similaires peuvent interférer et compromettre
le bon fonctionnement du dispositif Cardionica. S'éloigner de tels appareils pendant
l'enregistrement.
•
Ne pas effectuer pas d'enregistrements à des endroits où le dispositif serait exposé à des
champs électromagnétiques intenses, par exemple à proximité de postes à souder à l'arc,
d'émetteurs radio à haute puissance, etc.
•
Ne pas effectuer de mouvements brusques et ne pas effectuer d'enregistrements dans
un véhicule en mouvement.
•
Ne pas exposer le dispositif à des chocs violents ou à des vibrations.
•
Ne pas démonter, réparer ni modifier le dispositif.
•
Ne pas effectuer d'enregistrements si les électrodes sont sales ou peu adhésives.
•
Ne pas utiliser le dispositif à des fins autres que celles indiquées dans la présente notice.
•
Si la partie du corps où l'électrode est appliquée présente une grande quantité de graisse,
de poils ou de peau très sèche, il n'est pas exclu que le bon enregistrement soit compromis.
•
Utiliser le dispositif uniquement sur une peau intacte.
Rév. 6 du 15. 01.2022
NOTICE D'UTILISATION
Français
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