Table des Matières
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Description générale
1.5 Informations sur la conformité
1.5.1 EMC
L'équipement est conforme à toutes les normes applicables et requises en matière d'interférences
électromagnétiques.
La sécuritéet l'efficacitéont étédémontrées par les moniteurs vendus.
répondent ce moniteur et les moniteurs vendus puissent différer, la sécuritéet l'efficacitéde ce moniteur ne sont pas
affectées.
Pour plus d'informations sur l'EMC, reportez-vous àl'annexe B de ce manuel d'utilisation.
1.5.2 Normes harmonisées
Ce moniteur patient est conforme aux normes harmonisées suivantes:
EN 60601-1, EN 60601-1-2,
EN 60601-1-6, EN 60601-1-8,
EN 60601-2-27, EN 60601-2-30, EN 60601-2-49,
EN 1060-1, EN 1060-3, EN 1060-4,
EN ISO 9919, EN 12470-4, EN 12470-5,
EN ISO 21647, EN ISO 10993-1,
EN 62304, EN 62366,
EN 980, EN 1041,
AAMI SP10, AAMI EC13,
ASTM E1112, ASTM E1104-03
......
Pour plus d'informations, veuillez contacter le fabricant ou son agent autorisé.
- 10 - Manuel d'utilisation d'iM 8
Bien que les exigences des normes auxquelles
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