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11 Stérilisation
L'efficacité de la procédure de stérilisation décrite ci-après a été vérifiée et validée par KARL STORZ
pour ce dispositif médical.
Choisir la procédure adaptée en prenant en compte les réglementations spécifiques au pays et en
accord avec le fabricant des appareils.
11.1 Peroxyde d'hydrogène (H2O2) – ASP STERRAD
AVERTISSEMENT
Risque d'infection dû à une stérilisation insuffisante !
Les dispositifs lubrifiés ne peuvent être stérilisés à la vapeur de manière suffisante qu'avec un vide
fractionné.
Ne lubrifier les dispositifs que si la stérilisation est une stérilisation à la vapeur avec vide
fractionné.
Dans le cadre de la validation, le matériau suivant a été utilisé :
–
H400 HALYARD Sterilization Wrap
Les procédés STERRAD suivants ont été validés et autorisés par KARL STORZ pour le dispositif :
–
STERRAD 100S Long Cycle sans Booster
–
STERRAD 100S Short Cycle sans Booster
–
STERRAD NX Standard Cycle
–
STERRAD 100NX Standard Cycle
11.2 Peroxyde d'hydrogène (H2O2) – STERIS V PRO
AVERTISSEMENT
Risque d'infection dû à une stérilisation insuffisante !
Les dispositifs lubrifiés ne peuvent être stérilisés à la vapeur de manière suffisante qu'avec un vide
fractionné.
Ne lubrifier les dispositifs que si la stérilisation est une stérilisation à la vapeur avec vide
fractionné.
Dans le cadre de la validation, le matériau suivant a été utilisé :
–
H400 HALYARD Sterilization Wrap
Les procédés STERIS V-PRO suivants ont été validés et autorisés par KARL STORZ pour le
dispositif :
–
STERIS V-PRO 1
–
STERIS V-PRO 1 Plus lumen cycle
–
STERIS V-PRO 1 Plus non-lumen cycle
–
STERIS V-PRO maX lumen cycle
–
STERIS V-PRO maX non-lumen cycle
–
STERIS V-PRO maX 2 lumen cycle
–
STERIS V-PRO maX 2 non-lumen cycle
–
STERIS V-PRO 60 lumen cycle
–
STERIS V-PRO 60 non-lumen cycle
Instructions de traitement • Vidéo-laryngoscope C-MAC D-BLADE • 8404HX_FR_V53.3_08-2023_RI_CE
Stérilisation
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