RO – ROMÂNĂ
CUPRINS
A. DESCRIERE
B. CARACTERISTICI TEHNICE
C. UTILIZARE
D. INFORMAŢII REFERITOARE LA SIGURANŢĂ
E. PREGĂTIRE ŞI MONTARE
F. PROCEDURA DE AMORSARE
G. INIŢIEREA BYPASS-ULUI
H. ÎN TIMPUL BYPASS-ULUI
I.
OPRIREA BYPASS-ULUI
J. REINIŢIEREA BYPASS-ULUI
K. ÎNCHEIEREA BYPASS-ULUI
L. RECUPERAREA SÂNGELUI DUPĂ BYPASS
M. UTILIZAREA DRENAJULUI VENOS ACTIV CU VACUUM
N. UTILIZAREA PENTRU DRENAJ TORACIC POSTOPERATOR
O. ÎNLOCUIREA DISPOZITIVULUI
P. DISPOZITIVE MEDICALE UTILIZABILE CU SYNTHESIS
O. RETURNAREA PRODUSELOR UTILIZATE
R. GARANŢIE LIMITATĂ
A. DESCRIERE
SYNTHESIS R este un rezervor venos cu carcasă rigidă şi cu filtru
secvenţial de cardiotomie.
Dispozitivul este de unică folosinţă, non-toxic, apiretic, furnizat în
stare STERILĂ şi ambalat individual. Sterilizat cu oxid de etilenă.
Nivelul reziduurilor de oxid de etilenă din dispozitiv se află în limitele
stabilite de reglementările naţionale în vigoare în ţara de utilizare.
Dispozitivul este disponibil în următoarea variantă:
1) SYNTHESIS R: rezervor venos cu carcasă rigidă şi cu filtru
secvenţial de cardiotomie.
B. CARACTERISTICI TEHNICE
VOLUM MAXIM REZERVOR
VOLUM MINIM DE OPERARE
CORP EXTERIOR
- Material
COLECTOR DE SÂNGE
- Material
COLECTOR VENOS
- Material
PACHET DE FILTRARE
- Corp eliminare spumă
- Agent eliminare spumă
- Microfiltru
- barieră retenţie
ARIA SUPRAFEŢEI DE
FILTRARE
- 30 μm + filtru adâncime
- 100 μm
CAPACITATE FILTRARE
- secţiune rezervor cardiotomie
- secţiune rezervor venos
DEBIT SANGUIN MAX.
- sânge venos
- sânge aspiraţie
CONFIGURAŢII ORIFICIU
- intrare venoasă
- intrări aspiraţie
- amorsare rapidă
- Pos lock
- închideri Luer
- drenaj toracic
- aerisire / vacuum
- ieşire sânge
VALVĂ SIGURANŢĂ
C. UTILIZARE
SYNTHESIS
R
a
fost
special
cardiovasculare ce necesită by-pass cardiopulmonar. Acesta
colectează sânge venos şi elimină spuma, filtrează şi stochează
sângele din câmpul operator prin aspiraţie toracică, intracardiacă şi
generală.
SYNTHESIS R poate fi utilizat postoperator pentru drenaj toracic.
RO - ROMÂNĂ - INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
4.300 ml
300 ml
Policarbonat
Policarbonat
Policarbonat + PVC
Burete poliuretan (30 ppi)
Antispumă silicon
30 plasă poliester m + filtru de
adâncime
100 plasă poliester m
330 cm
2
410 cm
2
30 m
100 m
8 l/min
4 l/min
1 x 1/2" rotativ
3 x 1/4"
1 x 3/8"
1 x 1/4" filtrat
1 „pos lock" nefiltrat cu acces
direct la fundul rezervorului venos
1 filtrat
4 filtrat
1 nefiltrat
1 filtrat x 3/8"
1 x 1/4" cu valvă de siguranţă
supradebit
3/8"
aerisiri P<-80 mmHg şi P>5
mmHg
conceput
pentru
proceduri
Se sugerează să nu se utilizeze SYNTHESIS R timp de mai mult de
6 ore.
SYNTHESIS R poate fi utilizat cu dispozitivele enumerate în
paragraful P (DISPOZITIVE MEDICALE PENTRU UTILIZARE CU
SYNTHESIS R).
D. INFORMAŢII REFERITOARE LA SIGURANŢĂ
Informaţiile destinate să atragă atenţia utilizatorului asupra situaţiilor
potenţial periculoase şi să asigure o utilizare corectă şi în siguranţă a
dispozitivului sunt indicate în text astfel:
AVERTISMENT indică reacţii adverse severe şi potenţiale
pericole pentru siguranţa utilizatorului şi/sau a pacientului, care
pot apărea în condiţii de utilizare adecvată sau inadecvată a
dispozitivului, precum şi limitările de utilizare şi măsurile care
trebuie adoptate în asemenea cazuri.
ATENŢIE indică orice măsură specială care trebuie luată de
către cadrul medical în scopul unei utilizări sigure şi eficiente a
dispozitivului.
EXPLICAŢIA SIMBOLURILOR UTILIZATE PE ETICHETE
Mai jos sunt date informaţii generale referitoare la siguranţă, cu
scopul de a aviza utilizatorul atunci când se pregăteşte să utilizeze
dispozitivul.
De asemenea, sunt date informaţii specifice referitoare la siguranţă
în cadrul instrucţiunilor de utilizare, în acele locuri din text unde
informaţia este relevantă pentru o operare corectă.
RO – ROMÂNĂ
De unică folosinţă (Nu reutilizaţi)
Cod (număr) lot (referinţă pentru urmărirea
produsului)
Valabil până la (Data expirării)
Data fabricaţiei
Fabricat de:
Steril - Sterilizat cu oxid de etilenă
Apirogen
Conţine FTALAT
Fără latex
Avertisment: Nu resterilizaţi.
Conţinut steril numai dacă ambalajul nu
este deschis, deteriorat sau rupt
Număr (cod) de catalog
Atenţie, vezi instrucţiunile de utilizare
Atenţie, vezi instrucţiunile de utilizare
Cu această parte în sus
·FRAGIL; manipulaţi cu atenţie.
Unităţi
A se feri de căldură
Protejaţi împotriva umezelii
95