Produkts vorbringen möchte, kann er seine Hinweise an den
Vertreiber des Produkts oder an den örtlichen Vertragshändler der
SORIN GROUP ITALIA senden.
Alle vom Anwender als kritisch eingestuften Parameter sind mit
besonderer Sorgfalt und Eile mitzuteilen. Im Folgenden sind die
Informationen aufgeführt, die mindestens in der Meldung enthalten
sein sollten:
Ausführliche Beschreibung des Vorfalls und, insofern betroffen,
des Zustands des Patienten;
Kennung des betroffenen Produkts;
Chargennummer des betroffenen Produkts;
Verfügbarkeit des betroffenen Produkts;
Alle Hinweise, die der Anwender zum Verständnis des Ursprungs
der Beschwerden für nützlich erachtet.
Sorin Group Italia behält sich das Recht vor, das betroffene Produkt
für weitere Kontrollen ggf. zurückzurufen. Sollte das Produkt, das
zurückgesendet werden soll, kontaminiert sein, muss es gemäß den
Gesetzesvorschriften des Landes, in dem das Produkt verwendet
wurde, behandelt, verpackt und gehandhabt werden.
Es obliegt den Gesundheitsinstitutionen, die Produkte für die
Rücksendung vorzubereiten und zu kennzeichnen. Keine
Produkte senden, die mit Blut in Berührung gekommen sind,
das von infektiösen Krankheitserregern kontaminiert wurde.
R. EINGESCHRÄNKTE GEWÄHRLEISTUNG
Diese Garantiebedingungen ergänzen die durch die geltenden
gesetzlichen Bestimmungen geschützten Rechte des Käufers.
SORIN GRPOU ITALIA garantiert, dass bei der Herstellung dieses
medizinischen Geräts alle angemessenen Vorkehrungen getroffen
wurden,
die
auf
Grund
Verwendungszwecks erforderlich sind.
SORIN GROUP ITALIA garantiert, dass das von ihr hergestellte
medizinische Gerät die in der vorliegenden Gebrauchsanleitung
beschriebenen Funktionen erfüllt, wenn es in Übereinstimmung mit
diesen Anweisungen von Fachpersonal vor Erreichen des eventuell
auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums verwendet wird.
SORIN GROUP ITALIA kann jedoch weder garantieren, dass das
medizinische Gerät vom Benutzer sachgemäß verwendet wird, noch,
dass nicht etwa eine falsche Diagnose oder Therapie und/oder die
spezifischen physischen und biologischen Merkmale des einzelnen
Patienten, trotz Beachtung der angegebenen Gebrauchsanleitung,
zu einer Beeinträchtigung der Leistungen und Wirksamkeit des
medizinischen Geräts mit schädlichen Folgen für den Patienten
führen.
Während nochmals dazu aufgefordert wird, die Gebrauchsanleitun-
gen strengstens zu befolgen und alle erforderlichen Vorkehrungen
zur korrekten Verwendung des medizinischen Geräts zu treffen,
übernimmt SORIN GROUP ITALIA keinerlei Haftung für jeglichen
Verlust, Schaden, Aufwendung, Unfall oder Folge, die mittelbar oder
unmittelbar aus der unsachgemäßen Verwendung des Produkts
entstehen.
SORIN GROUP ITALIA verpflichtet sich, das medizinische Gerät zu
ersetzen, falls es zum Zeitpunkt der Markteinführung oder, im Fall
des Transports durch SORIN GROUP ITALIA, zum Zeitpunkt der
Auslieferung an den Endbenutzer fehlerhaft sein sollte, es sei denn,
dass der Käufer für den eventuellen Mangel verantwortlich ist.
Die vorausgehende Garantie ersetzt jegliche explizite oder implizite,
schriftliche
oder
mündliche
einschließlich der Garantien der Verkäuflichkeit und/oder der
Funktionsfähigkeit. Kein Vertreter, Vertragshändler, Wiederverkäufer
oder Vermittler der SORIN GROUP ITALIA oder einer anderen
Industrie- oder Handelsorganisation ist berechtigt, irgendwelche
Zusicherungen zu machen oder zusätzliche Garantien zu liefern, die
von
denen
abweichen,
die
ausdrücklich angegeben sind. SORIN GROUP ITALIA übernimmt
keinerlei Haftung für eventuelle Abänderungen an den in diesem
Dokument ausdrücklich angegebenen Garantiebedingungen sowie
Informationen und Gebrauchsanleitungen. Der Käufer verpflichtet
sich, den Bedingungen dieser Begrenzten Gewährleistung Folge zu
leisten und stimmt insbesondere zu, bei einem Streitfall oder einer
gerichtlichen Auseinandersetzung mit SORIN GROUP ITALIA
keinerlei
Forderungen
auf
nachweislicher Änderungen oder Umgestaltungen dieser Begrenzten
Gewährleistung durch jedweden Vertreter, Agenten, Händler,
Vertriebsunternehmen oder anderen Zwischenhändler vorzubringen.
Das zwischen den Vertragsparteien (auch in dem Fall, dass es nicht
schriftlich niedergelegt ist), denen diese Gewährleistung zugesichert
wird, bestehende Verhältnis unterliegt ebenso wie jede hiermit
zusammenhängende oder in welcher Weise auch immer verbundene
Auseinandersetzung sowie jeder auf diese Gewährleistung bezogene
oder
mit
dieser
verknüpfte
Interpretation und Ausführung vollkommen vorbehaltlos und/oder
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seiner
Beschaffenheit
und
gesetzliche
Gewährleistung,
in
diesen
Garantiebedingungen
der
Grundlage
angeblicher
Streitfall
zusammen
mit
ohne jeglichen Ausschluss italienischem Gesetz und ist der
italienischen Gerichtsbarkeit unterstellt. Für die oben erwähnten
eventuellen Streitigkeiten ist ausschließlich das Gericht von Modena
(Italien) zuständig.
seines
oder
seiner
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