sorin SYNTHESIS R Mode D'emploi page 106

- Med nastavitvijo in polnjenjem morate pripomoček natančno
pregledati in preveriti, ali pušča. Če pušča, ga ne smete
uporabiti.
- Pripomoček morate uporabiti skladno s temi navodili za
uporabo.
- Pripomoèek lahko uporabljajo le usposobljeni strokovnjaki.
- Družba SORIN GROUP ITALIA ni odgovorna za težave, ki
nastanejo zaradi neizkušenosti ali nepravilne uporabe.
- LOMLJIVO; ravnajte pazljivo.
- Shranjujte v suhem prostoru. Shranjujte pri sobni temperaturi.
- Pred, med in po uvedbi obvoda uporabite in vzdržujte pravilno
odmerjanje antikoagulacijskega
natančno spremljati.
- Pripomoček je za enkratno uporabo za enega bolnika. Med
uporabo je ta pripomoček v stiku s človeško krvjo, telesnimi
tekočinami, tekočinami ali plini za infuzijo, dajanje ali uvajanje
v telo in ga po uporabi zaradi posebne zasnove ni mogoče
popolnoma očistiti in razkužiti. Zato lahko ponovna uporaba
na drugih bolnikih povzroči navzkrižno kontaminacijo, okužbo
in sepso. Poleg tega ponovna uporaba poveča možnost
napake pripomočka (integriteta, funkcionalnost in klinična
učinkovitost).
- Pripomočka ne smete kakorkoli obdelati.
- Ne sterilizirajte znova.
- Po uporabi pripomoček odstranite skladno z veljavno
zakonodajo.
- Pripomoček lahko uporabite le, če je STERILEN.
- Pripomoček vsebuje ftalate. Količina ftalatov, ki se lahko
sprosti iz pripomočka, ob upoštevanju narave telesnega stika,
omejenega trajanja stika in števila terapij na bolnika ne
predstavlja osnove za zadržke glede tveganja zaostankov.
Dodatni podatki so na voljo pri družbi Sorin Group Italia.
Pripomoček morate uporabiti
-
oksigenatorjem za zbiranje venske krvi ter odstranjevanje pene
iz nje ter za filtracijo in shranjevanje krvi, aspirirane med
kirurškimi in terapevtskimi posegi, ki obsegajo izventelesni
obtok ali kardiopulmonalni obvod. Primeren je tudi po posegu
za drenažo prsnega koša.
- S pripomočkom in njegovim priborom morate ravnati s
sterilnimi tehnikami.
- Največji pretok venske krvi je 8 l/min, največji pretok aspirirane
krvi pa 6 l/min.
- Venski razdelilnik omogoča priključitev cevke za vensko kri,
pomožnega kardiotomijskega
vzorčenje venske krvi. Pripomoček ima tudi mesto za tipalo
temperature.
- Pripomoček SYNTHESIS R morate vedno namestiti nad ravnijo
oksigenatorja.
- Med delovanjem pripomočka SYNTHESIS R stalno preverjajte,
da raven krvi ne pade pod varnostno mejo.
- Za večjo varnost uporabite tipalo ravni krvi.
- "Filtrirane" in "nefiltrirane" odprtine omogočajo dajanje
tekočin in zdravil.
- Zdravila, ki se dajejo v majhnih odmerkih, prej razredčite s
fiziološko raztopino, da jih lahko varno vnesete v izventelesni
obtok.
- Priporočljivo je dajanje vseh tekočin skozi filtrirane priključke,
čeprav pri tem pride do majhne zakasnitve preden tekočina
doseže obtok.
- Če uporabljate rezervoar za vensko kri SYNTHESIS R za
aktivno vensko drenažo z vakuumom, natančno upoštevajte
navodila v razdelku M "UPORABA ZA AKTIVNO VENSKO
DRENAŽO Z VAKUUMOM" v teh navodilih.
Če uporabljate rezervoar za vensko kri SYNTHESIS R za
-
pooperativno drenažo prsnega koša, natančno upoštevajte
navodila v razdelku N "UPORABA ZA POOPERATIVNO
DRENAŽO PRSNEGA KOŠA" v teh navodilih.
Posebni varnostni ventil za pozitivni in negativni čezmerni tlak,
-
ki je nameščen na rezervoarje družbe Sorin Group zagotavlja
optimalno pooperativno delovanje sistema. Ta ventil sprosti
tlak, če pozitivni tlak doseže +5 mmHg (0,7 kPa / 0,007 bar / 0,1
psi) oz. če negativni tlak doseže -80 mmHg (-10,4 kPa / -0,01
bar / -1,53 psi). V NOBENEM PRIMERU NE SMETE ZAMAŠITI
ODPRTINE ZUNANJEGA DOSTOPA NA TEM VENTILU.
- Venske rezervoarje SYNTHESIS R lahko uporabljate le z
ustreznim držalom rezervoarjev.
106
sredstva, ki ga morate
skupaj z membranskim
rezervoarja in sistema za
SL – SLOVENSKO
Če potrebujete dodatne podatke in/ali če imate reklamacijski
zahtevek, se obrnite na družbo SORIN GROUP ITALIA ali
lokalnega pooblaščenega zastopnika.
E. PRIPRAVA IN NASTAVITEV
Ne uporabite oksigenatorja,
-
poškodovana, odprta ali izpostavljena vlagi oz. drugim
pogojem v okolju, ki bi lahko ogrozili sterilnost pripomočka.
Preverite datum izteka uporabnosti na oznaki. Pripomočka
-
ne smete uporabiti po izteku roka uporabnosti.
Pripomoček morate uporabiti nemudoma po odprtju sterilne
-
ovojnine.
Pri ravnanju s pripomoèkom uporabljajte aseptiène tehnike.
-
1. Vzemite pripomoček iz sterilne ovojnine.
- Pred uporabo pripomoček preglejte s prostim očesom in ga
natančno preverite. Če je bil pripomoček pri prevozu in/ali
shranjevanju izpostavljen
predpisanih v tem navodilu, je lahko poškodovan.
- Ne uporabljajte topil, kot so alkohol, eter, aceton itn., saj lahko
ob stiku poškodujejo pripomoček.
- Preprečite stik polikarbonatnega
halogeniranimi tekočinami, kot sta halotan in fluotan. Te snovi
lahko poškodujejo pripomoček in ogrozijo njegovo celovitost
in pravilno delovanje.
2. Pred uporabo odstranite rumeni vložek, ki je vstavljen v varnostni
tlačni ventil.
3. Enoto vzemite iz zunanje ovojnine. Sterilni ovitek odstranite tik
pred uporabo.
4. Rezervoar za vensko kri postavite v držalo, ki ga predhodno
namestite na srčno-pljučni aparat. Držalo lahko namestite na več
mest na črpalki. Venski rezervoar in njegovo držalo namestite
tako, da imate praktičen in enostaven dostop do priključkov in da
lahko hitro pogledate raven krvi. Pazite, da pripomoček
SYNTHESIS R namestite nad oksigenator, na katerega je
priključen.
5. Pritrdite pripomoček na držalo z enostavnim vstavljanjem v
kovinski polkrog, pri čemer pazite, da je spodnji del na ustreznem
ležišču. Za poravnavo in priključitev je potrebna samo namestitev
in potiskanje. Rezervoar za vensko kri se bo pravilno namestil, če
je poravnan s svojo navpično osjo.
6. Snemite zaščitne pokrovčke na priključkih ter priključke
nemudoma povežite. Priključki so prikazani na sl. 1 v tem
priročniku.
7. Snemite rumeni pokrovček, ki ščiti priključek cevke za
odzračevanje/vakuum.
8. Cevko za vensko kri priključite na 1/2-colski priključek venskega
razdelilnika.
9. Hitro dajanje tekočin omogočajo tri vrste navpičnih priključkov:
Luer, pos-lock in ¼-colski (notranji premer). Za ustrezna navodila
glejte sl. 1 v tem priročniku.
10. Dodatni kardiotomijski rezervoar morate priključiti na posebni
priključek, kot je prikazano na sl. 1 v tem priročniku.
11. Priključite cevje za prezračevanje/ponovno kroženje na ustrezne
priključke (del 5 na sl. 1).
12. Venski razdelilnik priključite na venski priključek luer-lock. 14 na
sl. 1).
13. Tipalo temperature družbe Sorin Group Italia priključite na mesto
za tipalo temperature v zbiralniku venske krvi (del 11 na sl. 1).
Uporabite temperaturna tipala, ki jih izdeluje podjetje SORIN
GROUP ITALIA (kat. št. 09026) ali ustreznik.
F. POSTOPEK POLNJENJA
1. Napolnite izventelesni obtok skozi razdelek kardiotomijskega
rezervoarja pripomočka SYNTHESIS R. Pazite, da med
postopkom zatesnite 3/8-colski priključek za odvod krvi.
2. Oksigenator napolnite gravitacijsko ali s črpalko, nato še arterijski
filter in cevje za arterijsko/vensko kri. Odprite vse odzračevalne
ventile. Z drugimi pripomočki ravnajte glede na njihova navodila
za uporabo.
3. Odstranite mehurčke iz izventelesnega obtoka po vrstnem redu
pripomočkov glede na smer toka. Npr. najprej cevje pred
oksigenatorjem, nato oksigenator, nato priključno cevko za
arterijski filter, arterijski filter itn.
4. Ustavite črpalko z zatesnitvijo cevja za vensko in arterijsko kri.
Počakajte na vstavitev kanile.
če je sterilna ovojnina
pogojem, ki so drugačni
ohišja pripomočka
od
s