sorin SYNTHESIS R Mode D'emploi page 88

Visa pievienošana Sorin rezervuāram jāveic ārkārtīgi uzmanīgi un
-
ātri, lai nepieļautu inficēšanos.
- Savienojumi un uzmavas jāpārbauda, lai pārliecinātos, ka sistēma ir
hermētiska.
Ierīcei vienmēr jāatrodas vertikāli: nenolieciet to, pat pacienta
-
pārvietošanas laikā.
- SYNTHESIS R rezervuārs vienmēr jānovieto par krūšu kurvi zemākā
līmenī, lai tā drenāžas funkcijas varētu veikt pareizi.
- Aktivizējiet caurulītes vakuumu saskaņā ar vakuuma regulatora
ražotāja sniegtajām instrukcijām.
- Ieteicams nepārsniegt -50 mmHg (-6,66kPa / -0,07 bar / -0,97
Psi) rezervuāram pielietotā negatīvā spiediena.
- Regulāri pārbaudiet
funkcionēšanu un retinājuma pakāpi.
- Par jebkuru atgūto asiņu atkārtotu infūziju ir atbildīgs ārstējošais
ārsts un tā jāveic pēc viņa ieskatiem.
- Atgūtās asinis var kļūt netīras un tāpēc nav piemērotas
atkārtotai pārliešanai: veicot attiecīgās pārbaudes, lai noteiktu
asiņu tīrību, uzrādās, cik ilgi sistēma ir piemērota sterilu asiņu
atkārtotai infūzijai.
O. IERĪCES APMAIŅA
Mākslīgās asinsrites laikā vienmēr jābūt pieejamam rezerves ierīcei,
ja notiek neparedzētais un izmantojamais oksigenators ir jāapmaina.
Ja procedūru ilgums pārsniedz 6 stundas vai īpašos gadījumos, kad
varētu tikt apdraudēta pacienta drošība (nepietiekama veiktspēja,
noplūdes, neparasti asins
nepieciešamība ierīci nomainīt. Apmainiet oksigenatoru saskaņā ar
zemāk sniegtajiem norādījumiem.
Visu nomaiņas procedūru laikā izmantojiet sterilas metodes.
NEPIECIEŠAMAIS MATERIĀLS
1 SYNTHESIS R venozais rezervuārs, kods 050233
-
7 caurulīšu skavas
-
1 sterils asmens
-
1 pāris sterilu cimdu
-
1. Kamēr pacients vēl ir pieslēgts pie mākslīgās asinsrites, izņemiet
jauno SYNTHESIS R rezervuāru no tā ārējā iepakojuma un
sterilā apvalka; pārbaudiet, vai nav bojājumu.
2. Noslēdziet ar skavu jebkāda papildu kardiotomijas rezervuāra
venozo izvadatveres caurulīti, atvienojiet to no SYNTHESIS R un
pievienojiet to jaunajam SYNTHESIS R rezervuāram.
3. Noslēdziet ar skavu uzsūkšanas caurulītes un pievienojiet tās
jaunajam SYNTHESIS R rezervuāram.
4. Noņemiet bojāto SYNTHESIS R rezervuāru no tā turētāja un
nomainiet to pret jaunu. Ieteicams, lai kāds turētu bojāto ierīci.
5. Noòemiet bojâto ierîci no íçdes, veicot ðâdas darbîbas:
Noņemiet termozondi.
-
Noslēdziet ar skavu visas papildu caurulītes un noņemiet tās.
-
Atbrīvojiet paraugu ņemšanas sistēmu no tās turētāja un
-
noņemiet to.
Apturiet gāzu plūsmu.
-
Novietojiet divas skavas (5 cm atstatumā) uz venozās
-
ievadatveres caurulītes un izslēdziet galveno sūkni.
Uzlieciet vienu skavu uz arteriālās izvadatveres caurulītes.
-
Uzlieciet divas skavas (5 cm attālumā) uz izvades caurulītes.
-
Pārgrieziet venozās atteces caurulīti un SYNTHESIS R
-
izvades caurulīti starp abām skavām un pievienojiet tās
jaunajam SYNTHESIS R rezervuāram.
6. Pievienojiet oksigenatora gāzu moduļa attīrīšanas caurulīti
jaunajam SYNTHESIS R rezervuāram. Atveriet attīrīšanas
caurulīti.
7. Noņemiet skavas no arteriālās izvades caurulītes un venozās
atteces caurulītes. Regulējiet asins plūsmu un atjaunojiet
uzsūkšanas plūsmu.
8. Noregulējiet FiO2 uz 100% ar gāzu/asiņu plūsmas attiecību 1:1.
9. Ja nepieciešams, pievienojiet uzpildes šķīdumu.
10. Izvadiet gaisu no asiņu paraugu ņemšanas sistēmas.
11. Pārbaudiet ierīci, tās savienotājus un caurulītes, vai nav radušās
noplūdes, un pārliecinieties, vai gaiss ir izvadīts kārtīgi.
12. Pēc nepieciešamības pievienojiet termozondes un papildu
caurulītes.
13. Veiciet venozo un arteriālo asiņu gāzu analīzes un izmēriet
aktivizēto sarecēšanas laiku (ACT), lai noteiktu pacienta statusu
un uzlabotu perfūzijas parametrus.
14. Pārbaudiet un nostipriniet visus savienotājus.
15. Asinis, kas palikušas bojātā SYNTHESIS R ierīcē, var atgūt,
pievienojot rezervuāra izvades caurulīti vienam no jaunā venozā
rezervuāra 3/8 collu savienotājiem, pēc tam novadot tās šajā
rezervuārā no vecās ierīces.
88
retinājuma regulēšanas
parametri utt.), varētu
Pēc šīs operācijas beigšanas sazinieties ar Sorin Group Italia vai
pilnvarotu
SYNTHESIS R.
P. MEDICĪNISKAS
LIETOT AR SYNTHESIS R
- Linea komplekts/komplekti pēcoperācijas krūšu kurvja drenāžai.
- Synthesis RESERVOIR HOLDER venozajam rezervuāram, kods
050129.
- Termozonde (savietojama ar YSI 400 Series)
- Komplekts aktīvai venozai vakuumdrenāžai, kods ID096834
ierīces
Pašlaik Sorin Group Italia nav zināmas nekādas kontrindikācijas
-
ierīces izmantošanai kopā ar okluzīviem vai neokluzīviem sūkņiem.
Cita veida sūkņu izmantošana jāsaskaņo ar Sorin Group Italia.
Q. IZLIETOTO IZSTRĀDĀJUMU ATGRIEŠANA
Ja lietotājs ir neapmierināts ar izstrādājuma kvalitāti, par to ir
jāpaziņo izstrādājuma izplatītājam vai pilnvarotajam vietējam SORIN
GROUP ITALIA pārstāvim.
Lietotājam pēc iespējas ātrāk jāsniedz detalizētāka informācija par
kritiskajiem parametriem. Jāsniedz vismaz šāda informācija:
 detalizēts gadījuma apraksts un, ja tas ir svarīgi, pacienta
stāvoklis;
 attiecīgā izstrādājuma identifikācijas dati;
 attiecīgā izstrādājuma preču partijas numurs;
rasties
 attiecīgā izstrādājuma pieejamība;
 visas indikācijas, kuras lietotājs uzskata par noderīgām, lai
izprastu neapmierinātības iemeslus.
Sorin Group Italia saglabā tiesības nepieciešamības gadījumā
pilnvarot izvērtēšanai
apgrozības. Ja atdošanai paredzētais izstrādājums nav sterils, tas ir
jāapstrādā, jāiepako un ar to jārīkojas atbilstoši spēkā esošajiem
tiesību aktiem valstī, kur izstrādājums tika izmantots.
Veselības aprūpes iestāde ir atbildīga par atdošanai paredzētā
izstrādājuma noteikšanu un piegādes pienācīgu sagatavošanu.
Nesūtiet atpakaļ izstrādājumus, kuros ir atradušās infekcijas
slimnieku asinis.
R. GARANTIJAS IEROBEŽOJUMS
Šis garantijas ierobežojums papildina jebkuras pircēja likumīgās
tiesības saskaņā ar piemērojamajiem likumiem.
SORIN GROUP ITALIA garantē, ka šīs medicīniskās ierīces
ražošanas procesā ir veikti visi nepieciešamie pasākumi, kurus
nosaka ierīces raksturs un tās pielietojuma mērķis.
SORIN GROUP ITALIA garantē, ka šī medicīniskā ierīce funkcionē
tā, kā norādīts šajās lietošanas instrukcijās, ja to izmanto kvalificēts
lietotājs atbilstoši šīm instrukcijām pirms termiņa izbeigšanās
datuma, kas norādīts uz iepakojuma.
Taču SORIN GROUP ITALIA nevar garantēt, ka lietotājs pareizi
izmantos ierīci, nedz arī to, ka nepareiza diagnoze vai ārstēšana
un/vai atsevišķa pacienta īpašās fiziskās un bioloģiskās īpašības
neietekmēs ierīces veiktspēju un efektivitāti, atstājot uz pacientu
graujošas sekas, lai gan ir ievērotas norādītās instrukcijas.
SORIN GROUP ITALIA, kas uzsver nepieciešamību stingri ievērot
lietošanas instrukcijas un veikt visus ierīces pareizai darbībai
nepieciešamos piesardzības pasākumus, nevar uzņemties atbildību
par jebkādiem zaudējumiem, bojājumiem, izdevumiem, incidentiem
vai sekām, kuras tieši vai netieši izraisījusi ierīces nepareiza
izmantošana.
SORIN GROUP ITALIA apņemas apmainīt medicīnisko ierīci
gadījumā, ja tā ir bojāta izplatīšanas laikposmā no tās nosūtīšanas,
ko veic SORIN
galapatērētājam, ja vien šāds defekts nav izraisīts pircēja nepareizas
rīcības rezultātā.
Iepriekš minētais aizvieto visas citas precīzi formulētās vai netiešās,
rakstiskās vai mutiskās garantijas, tostarp komerciālās vērtības un
garantijas par atbilstību mērķim. Neviena persona, tostarp jebkurš
SORIN GROUP ITALIA pārstāvis, aģents, dīleris, izplatītājs vai
starpnieks vai jebkura cita rūpnieciska vai komerciāla organizācija,
nav pilnvarota īstenot šīs medicīniskās ierīces pārstāvību vai
garantiju, izņemot šeit skaidri norādītos gadījumus. SORIN GROUP
ITALIA neatzīst jebkādu komerciālās piemērotības garantiju un
garantiju par atbilstību mērķim attiecībā uz šo izstrādājumu, izņemot
tās, kas skaidri norādītas šajā dokumentā. Pircējs apņemas ievērot šī
garantijas ierobežojuma noteikumus un sevišķi piekrīt strīda vai
prāvošanās
pretenzijas, kas balstītas uz šķietamām vai pierādītām izmaiņām vai
grozījumiem, kurus šajā garantijas ierobežojumā ir ieviesis jebkurš
pārstāvis, aģents, dīleris, izplatītājs vai cits starpnieks.
LV – LATVISKI
pārstāvi, lai analizētu
IERĪCES,
pieteiktā izstrādājuma
GROUP ITALIA,
gadījumā ar SORIN GROUP
par bojātu uzskatīto
KO PAREDZĒTS
izņemšanu no
līdz piegādes brīdim
ITALIA neizvirzīt