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Usage prévu/Destination
La tête de caméra a été conçue pour être utilisée avec des endoscopes, le processeur vidéo et d'autres
équipements auxiliaires Olympus pour l'observation, le diagnostic et le traitement endoscopiques.
Contre-indications
En tant qu'élément d'un équipement électro-médical de TYPE BF, l'endoscope raccordé à cette tête de
caméra ne peut en aucun cas être appliqué directement sur le cœur. Le courant de fuite d'un équipement
de type BF peut s'avérer dangereux et provoquer une fibrillation ventriculaire ou affecter sérieusement
d'autres fonctions cardiaques du patient. Il convient donc de respecter les points suivants :
Ne jamais appliquer l'endoscope raccordé sur le cœur ou dans la région du cœur.
Ne jamais laisser un accessoire ni un autre endoscope, en contact avec le cœur (ou une
zone proche du cœur), entrer en contact avec un endoscope raccordé à la tête de caméra.
Bénéfices cliniques
Participe au bénéfice clinique offert par les endoscopes connectés, le processeur vidéo et les autres
équipements auxiliaires Olympus en fournissant des observations endoscopiques urologiques et
gynécologiques.
Applicabilité de l'endoscopie et du traitement endoscopique
S'il existe des normes officielles relatives à l'applicabilité de l'endoscopie et du traitement endoscopique
établies par l'administration du centre de soins de santé ou par une autre institution officielle telle qu'une
société académique d'endoscopie, suivre ces normes. Avant d'entreprendre l'endoscopie et le traitement
endoscopique, il convient d'évaluer en profondeur leurs propriétés, leurs finalités, leurs effets et les
risques éventuels (leur nature, leur étendue et leur probabilité). Ne pratiquer l'endoscopie et le traitement
endoscopique que si les bienfaits potentiels sont plus importants que les risques.
Expliquez clairement au patient les avantages et les risques potentiels que comportent l'endoscopie et le
traitement endoscopique ainsi que les examens/méthodes de traitement alternatifs à l'endoscopie et ne
réalisez l'endoscopie et le traitement endoscopique qu'après avoir obtenu le consentement du patient.
Même après avoir entamé l'endoscopie et le traitement endoscopique, poursuivre l'évaluation des
bienfaits et des risques potentiels et interrompre immédiatement l'endoscopie ou le traitement pour
prendre les mesures qui s'imposent si les risques pour le patient deviennent plus importants que les
bienfaits potentiels.
GUIDE D'UTILISATION CH-S200-08-LB
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