Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Merkinnät
Humantechnik GmbH:n merkinnät lääkinnälliselle tuotteelle EU 2017/745:n mukaisesti.
Lääkinnällisen laitteen tuotetunnistenumeron merkitseminen.
Merkintä sarjanumeroa varten lääkinnällisen laitteen tunnistamiseksi. Tämä näkyy laitteessa ja
pakkauksessa.
Valmistajan artikkelinumeron tunnistaminen.
Lääkinnällisen laitteen valmistajan merkinnät.
Lääkinnällisen laitteen valmistuspäivämäärän merkitseminen.
Lääkinnällisen laitteen valmistusmaan merkintä. Tämä merkitään laitteeseen ja pakkaukseen.
Tämä symboli osoittaa lääkinnällisen laitteen jakelijoita.
Tämä symboli osoittaa, että käyttäjän on luettava nämä käyttöohjeet huolellisesti.
Tässä etiketissä ilmoitetaan käyttäjälle tärkeitä varoituksia sekä tärkeitä tietoja käytöstä ja
käyttöturvallisuudesta.
Kuljetus- ja varastointilämpötila-alue: -5 °C - 40 °C.
Käyttölämpötila-alue: 10°C - 30°C, optimaalinen ympäristön lämpötila: 25°C.
Kosteus kuljetuksen ja varastoinnin aikana: < 90 % (ei tiivistyvä)
Käyttökosteus: 15 % - 90 % (ei tiivistyvä).
Ilmanpaineen vaihteluväli kuljetuksen, varastoinnin ja käytön aikana: 700 hpa - 1060 hpa.
Tämä merkki osoittaa, että tämä laite ei vaadi sterilointia.
Laitteessa oleva CE-merkintä vahvistaa, että laite on lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuk-
sen (2017 / 745 / EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevan direktiivin (MDR)) eurooppalaisten
vaatimusten mukainen.
Tämä laite täyttää seuraavien EU:n lisädirektiivien vaatimukset:
- 2011 / 65 / EY + 2015 / 863 / EY RoHS-direktiivi
- 2012 / 19 / EY WEEE-direktiivi
- 2014 / 53 / EY RED-direktiivi
Täydelliset vaatimustenmukaisuusvakuutukset ovat saatavilla Internetissä osoitteessa
www.humantechnik.com palvelualueella.
Kaikista vakavista vaaratilanteista on ilmoitettava valmistajalle ja paikalli-
selle vastuuviranomaiselle!
Suomi 61
Publicité
