Waarschuwingen - Synovis Supple Peri-Guard Mode D'emploi

5. Het transplantaat dient op nauwkeurige wijze te worden ingebracht en
vastgezet om de beste resultaten te krijgen.
6. Gooi ongebruikte delen van het Supple Peri-Guard weg. Supple
Peri-Guard kan niet opnieuw worden gesteriliseerd of gebruikt.
BEWAREN:
Niet invriezen. Bewaren op kamertemperatuur.

WAARSCHUWINGEN:

De spoelprocedure moet worden opgevolgd anders kan een steriele
ontstekingsreactie in het aansluitende gastweefsel resulteren. Giet de
opslagoplossing niet in het spoelbad.
Om schade aan het product te voorkomen, dient u het niet bloot te stellen
aan andere chemicaliën of substanties dan die zijn aangegeven in deze
spoelprocedure. Antimycotica mgen niet in contact komen met Supple
Peri-Guard omdat deze de kruislingse kenmerken van weefsel gefixeerd in
aldehyde-preparaten schijnen te veranderen.
Niet invriezen. Hierdoor kan schade ontstaan. Niet gebruiken indien
vriesindicator is geactiveerd.
Niet opnieuw steriliseren. Niet blootstellen aan stoom, gas (ethyleenoxide),
of stralingsterilisatie omdat deze de Supple Peri-Guard kunnen
beschadigen.
Niet gebruiken als de houder niet goed is gesloten voor openen omdat de
steriliteit kan zijn aangetast. Plaats de houder niet in het steriele gebied
omdat de buitenkant van de houder niet steriel is. Dit product is uitsluitend
voor eenmalig gebruik. Als het zegel van de houder is verbroken dient u de
inhoud direct te gebruiken, sluit of gebruik de Supple Peri-Guard niet
opnieuw. Alle ongebruikte delen van de Supple Peri-Guard dienen te
worden weggegooid. Het niet opvolgen van deze waarschuwingen kan
resulteren in chirurgische infectie.
Volledig hartblok en volledig rechter bundelhartblok zijn gerapporteerd bij
cardiale herstelprocedures in de buurt van atriale-ventriculaire
geleidingsbundels, in het bijzonder bij herstel van atriale septale defecten.
Klinische ervaring met varkensxenotransplantaat hartkleppen gefixeerd in
glutaraldehyde geven aan dat vast weefsel onderhevig kan zijn aan een late
aanval van het lichaam en een daarop volgende weefselafbraak. Op een
zelfde wijze kan een runderpericardium gefixeerd in glutaraldehyde
onderhevig zijn aan late afbraak. De voordelen van het gebruik van dit
weefsel bij cardiovasculair herstel of reparatie van defecten aan het zachte
weefsel moeten worden afgewogen tegen het mogelijke risico op aneurisma
of bloedingen of verzwakking van de pleister, hetgeen resulteert in
weefselafbraak.
28