Synovis Supple Peri-Guard Mode D'emploi page 38

VARNING:
Sköljningsproceduren måste genomföras, annars kan en steril
inflammatorisk reaktion uppstå i den angränsande värdvävnaden. Häll inte
förvaringslösningen i sköljvätskan.
För att undvika skador på produkten får den inte utsättas andra kemikalier
eller andra ämnen än dem som specificeras i avsnittet Sköljning.
Antimyotika får inte komma i kontakt med Supple Peri-Guard eftersom de
antas förändra egenskaperna i korslänkningen hos vävnad som fixerats i
aldehyd.
Frys inte produkten. Skador kan uppstå. Använd inte om frysindikatorn
aktiverats.
Omsterilisera inte. Utsätt inte Supple Peri-Guard för ånga, gas (etylenoxid)
eller strålningssterilisering eftersom detta kan skada produkten.
Använd inte produkten om förpackningen inte är helt försluten innan den
öppnas eftersom steriliseringen då inte kan garanteras. Placera inte
behållaren på det sterila området eftersom behållarens utsida inte är steril.
Denna produkt är endast avsedd för engångsbruk. När förseglingen är
bruten, använd genast produkten. Återförslut inte behållaren och
återanvänd inte Supple Peri-Guard. Oanvända bitar Supple Peri-Guard
måste kasseras. Om dessa varningar inte respekteras kan kirurgisk
infektion bli följden.
Komplett hjärtblock och komplett höger grenblock har rapporterats i
samband med kirurgisk reparation av hjärta nära det atrioventrikulära
muskelknippet, och i synnerhet vid reparation av defekter i
förmaksväggen.
Klinisk erfarenhet av transplantation av glutaraldehyd-fixerade hjärtklaffar
från gris indikerar att fixerad vävnad med tiden kan utsättas för kroppens
försvarsmekanismer och försämras. På samma sätt kan glutaraldehyd-
fixerat bovint perikardium efter en tid försämras. Fördelarna med att
använda denna vävnad för kardiovaskulär reparation eller reparation av
dysfunktioner i mjuk vävnad måste vägas mot den möjliga risken för
aneurysm eller blödning eller att patchen försvagas på grund av
vävnadsförsämring.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER:
Skölj kirurghandskarna så att pudret avlägsnas innan du rör Supple
Peri-Guard.
Patienter som kan komma i fråga för denna behandling, eller deras
representant, ska informeras om komplikationer som kan knytas till
användningen av denna produkt. Som vid alla kirurgiska ingrepp är
dehiscens i operationsområdet och infektion möjliga komplikationer.
Observera patienten med avseende på infektion och vida lämpliga
behandlingsåtgärder.
38