Synovis Supple Peri-Guard Mode D'emploi page 59

isäntäkudoksen tulehdusreaktio. Älä kaada säilytysnestettä
huuhtelualtaaseen.
Tuotteen vahingoittamisen välttämiseksi sitä ei saa altistaa muille
kemikaaleille tai aineille kuin huuhteluohjeissa nimetyille. Sieniä tappavat
aineet eivät saa joutua kosketuksiin Supple Peri-Guardin kanssa, sillä
niiden uskotaan muuttavan aldehydipreparaatiossa kudoksen
ristikytkennänominaisuuksia.
Ei saa jäätyä. Seurauksena voi olla vaurio. Ei saa käyttää, jos
jäätymisindikaattori on aktivoitunut.
Ei saa steriloida uudelleen. Ei saa altistaa höyrylle, kaasulle (etyleenioksidi)
tai säteilytykselle, sillä ne voivat vahingoittaa tuotetta.
Tuotetta ei saa käyttää, jos pussit eivät ole asianmukaisesti sinetöityjä ennen
avaamista, sillä steriiliys on saattanut vaarantua. Älä aseta pussia steerilille
alueelle, sillä pussin ulkopinta ei ole steriili. Tuote on kertakäyttöinen. Kun
pussin sinetti on rikottu, tuote on käytettävä välittömästi. Eisaa sinetöidä tai
käyttää uudelleen. Heitä mahdollisesti ylijääneet Supple Peri-Guard -palat
pois. Varoitusten huomiotta jättäminen saattaa johtaa kirurgisiin
infektioihin.
Kolmannen asteen katkos ja oikean kimpun täydellinen katkos on
raportoitu operaatioissa, joissa käytetään sydänkudoskorjauksia lähellä
eteis- tai kammiokimppuja erityisesti korjattaessa eteisen ja väliseinän
vikoja.
Glutaraldehydillä kiinnitetyistä sydänläpistä saadut kliiniset kokemukset
osoittavat, että keho saattaa myöhemmin alkaa hylkiä kiinnitettyjä
kudoksia, jolloin kudos vaurioituu. Samoin glutaraldehydillä kiinnitetyt
naudan sydänpussit voivat myöhemmin heikentyä. Tämän kudoksen edut
kardiovaskulaarisessa kirurgiassa ja pehmytkudoskirurgiassa on punnittava
mahdollista, kudoksen heikkenemisestä johtuvan valtimonpullistuman,
verenvuodon tai verkon heikkenemisen riskiä silmällä pitäen.
VAROTOIMET:
Huuhtele käsineet jauhon poistamiseksi ennen kuin kosket Supple
Peri-Guardiin.
Ennen leikkausta potilaalle tai hänen edustajalleen on kerrottava tuotteen
käyttöön mahdollisesti liittyvistä komplikaatioista. Kuten kaikkien
kirurgisten toimenpiteiden kohdalla, mahdollisia komplikaatioita ovat
kirurgisen alueen ruptuura ja tulehdus. Tarkkaile potilasta infektion
varalta ja ryhdy tarpeellisiin hoitotoimepiteisiin.
HAITTAVAIKUTUKSET:
Tuotteen huuhtelun laiminlyönti voi johtaa steriiliin tulehdusreaktioon (lue
59