4.4
Contrôles de routine
ATTENTION - Clause de non-responsabilité
Des contrôles de routine sont nécessaires pour maintenir la fonctionnalité et la fiabilité du produit dans le temps, ainsi que pour garantir la sécurité
du patient et de l'utilisateur.
L'utilisateur est responsable de l'exécution de ces contrôles aux fréquences indiquées.
FARO décline toute responsabilité si ces opérations ne sont pas effectuées et enregistrées.
Seul un technicien qualifié est autorisé à effectuer la maintenance corrective et le remplacement de toute pièce de l'appareil, conformément au
manuel d'entretien du fabricant.
Point de contrôle
Fréquence
Pas d'espace visible entre
12 mois
les joints indiqués par la
flèche orange sur les
photos
Les vis des points de
12 mois
connexion doivent être
bien serrées, non
endommagées et exemptes
de traces de corrosion.
La virole sous les carters
12 mois
doit être bien fixée.
Les vis de sécurité doivent
être bien serrées et ne pas
être endommagées.
Le câble de sécurité doit
être bien fixé.
Vérifier l'absence de
12 mois
corrosion sur les
articulations, les bras ou
les pièces en plastique.
Vérifier que l'étiquette
12 mois
principale est lisible
Absence de dommages aux
12 mois
boîtiers et vérification de
l'intégrité des pièces en
plastique et en métal
Sécurité électrique selon
24 mois
EN 62353
Contrôles de la qualité de
24 mois
la lumière
4.5
Maintenance corrective
Une maintenance corrective sera nécessaire si le personnel technique qualifié ou l'utilisateur final identifie la nécessité de remplacer les éléments suivants :
−
un composant qui pourrait entraîner des dysfonctionnements,
−
un remplacement correctif d'un composant défectueux,
−
le remplacement préventif d'un composant afin d'assurer l'amélioration de la sécurité et des performances de l'appareil sur la base du progrès
technologique.
Les opérations de maintenance corrective indiquées pour les composants et les accessoires peuvent également concerner le micrologiciel de l'appareil.
L'entretien correctif doit être effectué dans les locaux du fabricant ou dans un centre de service agréé.
Toutes les informations concernant le remplacement des pièces sont disponibles dans le manuel d'entretien.
Aucun remplacement de pièces n'est à la charge de l'utilisateur.
B75
Procédure
Inspection visuelle. Les points de contrôle sont identifiés dans
l'image ci-dessous :
Tourner le bras pivotant en position haute. Observez les goupilles
entre le bras et l'articulation. Les goupilles ne doivent pas présenter
de signes de corrosion.
Inspection visuelle
Inspection visuelle
Utiliser les paramètres définis dans la norme IEC 60601-1
A l'aide d'un spectroradiomètre, vérifiez les valeurs de :
Luminance maximale :
>40.000 lux (type dentaire)
>100 000 lux (type chirurgical)
IRC > 90
Puissance radiale de la lumière bleue : <100 W/m2
FR - Manuel de l'utilisateur - Pag. 16 / 22
Organisation
Organisation
performante
responsable
Utilisateur final
Autorisé
technicien
Utilisateur final
Autorisé
Technicien
Utilisateur final
Autorisé
Technicien
Utilisateur final
Autorisé
Technicien
Utilisateur final
Autorisé
Technicien
Utilisateur final
Autorisé
Technicien
Utilisateur final
Autorisé
Technicien
Utilisateur final
Autorisé
Technicien