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Utilisation prévue / Indications d'utilisation
L'appareil AriaDx Real-Time PCR Dx est un système entièrement intégré d'amplification quantitative
par PCR, de détection et d'analyse des données pour les échantillons d'acides nucléiques.
L'appareil ne doit être utilisé que par des opérateurs formés aux techniques et procédures de
laboratoire.
Le client est responsable de la validation des essais et de la conformité aux exigences
réglementaires qui s'appliquent à ses procédures et à l'utilisation de l'appareil.
Avertissement
Chaque laboratoire doit valider ses propres essais en vue de leur utilisation dans le Système de
PCR en temps réel AriaDx. Les essais doivent inclure des contrôles conçus pour détecter les
incohérences dans les performances de l'appareil dues, par exemple, à des changements dans
les performances optiques ou l'uniformité du bloc thermique.
En raison de la conception du système optique du Système de PCR en temps réel AriaDx, Agilent
recommande d'effectuer une vérification du système, avec des réactions de contrôle positives et
négatives sur chaque rangée de la plaque (ou des tubes en bande) pour tous les modules optiques,
avant la première utilisation.
Tableau des pictogrammes
Guide d'installation et d'utilisation du système PCR en temps réel AriaDx
Conformité européenne
Dispositif médical de diagnostic in vitro
Fabricant
Représentant autorisé dans la
Communauté européenne
Identifiant unique de l'appareil
Personne responsable au Royaume-Uni
Le label CSA est une marque déposée de
l' A ssociation canadienne de normalisation
(Canadian Standards Association)
Certification RoHS Chine
Attention
Numéro / code de catalogue
Consultez le mode d'emploi
Limite de température
Conformité au Royaume-Uni
évaluée
Date de fabrication
Marque de conformité
réglementaire
Déchets d'équipements
électriques et électroniques
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