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Obligations de l'organisation opérationnelle
Les tâches décrites dans ce document spécifient
les exigences à respecter par chacun des groupes
cibles.
L'organisation opérationnelle de ce produit doit
s'assurer des points suivants :
– Le groupe cible dispose des qualifications
requises (p.ex. a suivi une formation
spécialisée ou acquis par l'expérience des
connaissances spécialisées).
– Le groupe cible a été formé pour accomplir la
tâche.
Le groupe cible a lu et compris les chapitres requis
pour accomplir la tâche.
Description des groupes cibles
Les groupes cibles sont autorisés à accomplir les
tâches suivantes à condition de respecter les
exigences correspondantes.
Utilisateurs
Tâche
Utilisation du produit
conforme à
l'utilisation prévue
Personnel d'entretien
Tâche
Installation
Travaux d'entretien
de base (inspection,
maintenance
conformément au
chapitre
« Maintenance »)
Notice d'utilisation Babytherm 8004/8010
Exigence
Connaissances médicales
spécialisées de l'utilisation
du produit
Exigence
Connaissances médicales
spécialisées en ingénierie
électrique et mécanique
Expérience dans l'entretien
des dispositifs médicaux
Personnel d'entretien spécialisé
Tâche
Installation
Travaux d'entretien
de base et
complexes
(inspection,
maintenance,
réparation)
Dräger recommande de conclure un contrat de
service avec DrägerService.
Exigence
Connaissances médicales
spécialisées en ingénierie
électrique et mécanique
Expérience dans l'entretien
des dispositifs médicaux
Expérience dans les
travaux d'entretien
complexes sur ce produit
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