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Immunité électromagnétique
Le dispositif médical est uniquement destiné à un
environnement électromagnétique correspondant
aux spécifications ci-dessous. L'utilisateur doit
s'assurer qu'il est bien utilisé dans ledit
environnement.
Immunité contre
Décharge
électrostatique (DES)
(CEI 61000-4-2)
Transitoires électriques
rapides/en salves
(CEI 61000-4-4)
Tension d'impulsions
(en salves)
(CEI 61000-4-5)
Champ magnétique à
la fréquence
d'alimentation (50/60
Hz) (CEI 61000-4-8)
Creux de tension et
coupures brèves de la
tension d'alimentation
(CEI 61000-4-11)
Notice d'utilisation Babytherm 8004/8010
CEI 60601-1-2/
CEI 80601-2-35/
CEI 60601-2-21/-50
Décharge au contact :
±6 kV
Décharge dans l'air :
±8 kV
Câbles d'alimentation :
±2 kV
Longs câbles
d'entrée/câbles de
sortie : ±1 kV
Tension mode
commun : ±2 kV
Tension mode
différentiel : ±1 kV
3 A/m
Creux >95 %,
0,5 périodes
Creux 60 %,
5 périodes
Creux 30 %,
25 périodes
Creux >95 %,
5 secondes
Niveau de
conformité
(dispositif médical)
±6 kV
±8 kV
±2 kV
±1 kV
±2 kV
±1 kV
3 A/m
>95 %, 0,5 périodes
60 %, 5 périodes
30 %, 25 périodes
>95 %, 5 secondes
Caractéristiques techniques
Environnement
électromagnétique
Les sols doivent être en bois,
en béton ou en céramique. Si
les sols sont recouverts de
matériau synthétique,
l'humidité relative doit être d'au
moins 30 %.
La qualité de l'alimentation
électrique sur secteur doit être
identique à celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier type.
La qualité de l'alimentation
électrique sur secteur doit être
identique à celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier type.
Les niveaux de fréquence des
champs magnétiques doivent
correspondre aux niveaux
habituels d'un environnement
commercial ou hospitalier
type.
La qualité de l'alimentation
électrique sur secteur doit être
identique à celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier type. Si le dispositif
médical doit être disponible
même en cas de panne
d'électricité, veuillez prévoir un
système d'alimentation sans
interruption (UPS) ou une
batterie.
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