Integra MAYFIELD A3059 Manuel D'instructions page 55

Indicazioni per l'uso/Scopo previsto
La morsa per cranio MAYFIELD 2 viene posizionata sul cranio del paziente per mantenere la testa e il collo
fissi in una particolare posizione quando si desidera un fissaggio rigido. La morsa per cranio è indicata per
l'uso in craniotomie aperte e percutanee, e chirurgia spinale quando è necessario un fissaggio rigido.
La Morsa per cranio MAYFIELD 2 NON è radiotrasparente.
Se non si leggono e seguono le istruzioni fornite nel foglietto illustrativo di questo prodotto si rischia lo
scorrimento del perno per cranio, mettendo gravemente a rischio l'incolumità del paziente con lesioni
come lacerazioni, frattura del cranio o persino la morte.
La Morsa per cranio deve essere applicata lungo la linea centrale della testa del paziente con i perni che
penetrano nel cranio perpendicolarmente (cfr. Tabella 1). Se non si posiziona correttamente la morsa per
cranio sulla testa del paziente e si fissano bene tutte le posizioni delle regolazioni della morsa per cranio o
qualsiasi dispositivo di supporto, si rischia di mettere a repentaglio l'incolumità del paziente.
Si avvisa che solo i prodotti MAYFIELD sono convalidati per l'uso con altri prodotti MAYFIELD.
Integra non è in grado di garantire che i prodotti di altri fornitori funzioneranno correttamente con la linea
di prodotti MAYFIELD. Integra non offre protezione di garanzia quando si usa un prodotto di una marca
diversa da MAYFIELD con un prodotto MAYFIELD.
Non alterare il modello del dispositivo in parte o interamente per evitare di mettere a grave rischio l'inco-
lumità del paziente.
Non usare le Morse per cranio per applicare una trazione eccessiva durante un intervento, per evitare di
mettere a grave rischio l'incolumità del paziente.
Le Morse per cranio non sono previste per l'uso in o vicino a un forte campo magnetico (risonanza
magnetica).
Questo dispositivo NON è radiotrasparente.
Popolazione prevista
I dispositivi di fissazione della testiera MAYFIELD non sono raccomandati per l'uso su bambini di età inferiore
a cinque (5) anni. Si consiglia in ogni caso estrema cautela nei casi pediatrici per via del cranio sottile.
AVVERTENZA!
AVVERTENZA!
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