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Directive relative aux dispositifs
médicaux
Directive RoHS
CEM
Norme d'application
Degré de protection contre les décharges
électriques
Niveau de protection contre la
pénétration
MODE D'EMPLOI DU GIF-1100
Cet appareil est conforme aux exigences de la directive 93/42/CEE
concernant les appareils médicaux.
Classification : classe II a
Cet appareil est conforme aux exigences de la directive 2011/65/UE et
2015/863 (UE) relative aux équipements électriques et électroniques.
CEI 60601-1-2: 2001
CEI 60601-1-2: 2007
CEI 60601-1-2: 2014
CEI 60601-2-18: 1996
CEI 60601-2-18: 2009
• Ce dispositif satisfait aux exigences de la norme relative à la
compatibilité électromagnétique des équipements électromédicaux,
4e édition (CEI 60601-1-2: 2014).
En cas de connexion à un dispositif conforme à une édition
antérieure de la norme CEM pour les équipements
électromédicaux, les caractéristiques CEM pourraient être
vulnérables.
• Émissions CISPR 11 :
groupe 1, classe B
Partie appliquée de TYPE BF
IPX7
2.2 Caractéristiques
Ch. 2
25
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