Dexcom G7 Mode D'emploi page 162

du G7 ont été rapportées toutes les 5 minutes et jumelées aux valeurs de l'YSI pour
caractériser l'exactitude de la mesure du capteur. Aucun prélèvement veineux n'a été
effectué pour les sujets pédiatriques âgés de 2 à 6 ans.
Sous l'étroite surveillance du personnel chargé de l'étude, les taux de glucose ont été
délibérément manipulés conformément au protocole afin d'augmenter ou d'abaisser
le glucose pour obtenir des échantillons de glucose de l'YSI dans les tranches de
glucose cibles pour les participants âgés de 13 ans et plus, à moins qu'ils ne soient en
traitement insulinique non intensif. Des manipulations du glucose ont été effectuées
pour évaluer les rendements sur la plage de mesure du glucose du G7 (2,2 à
22,2 mmol/L).
Aucun dispositif d'affichage n'a été utilisé dans le cadre de l'étude 1; un processus
validé a été utilisé pour générer les données à partir des émetteurs d'enregistrement
des données. Les sujets et le personnel de l'étude n'ont pas pu consulter ou utiliser
les données du G7 pendant cette étude.
Exactitude
L'exactitude du G7 a été évaluée avec des mesures du capteur jumelées aux valeurs
de glucose de l'YSI. Pour les valeurs de glucose inférieures à 3,9 mmol/L, la différence
absolue en mmol/L entre les deux résultats de glucose a été calculée. Pour les valeurs
supérieures ou égales à 3,9 mmol/L, la différence absolue (%) par rapport aux valeurs
de l'YSI a été calculée. De plus, l'écart relatif absolu moyen (ÉRAM) indique le degré
moyen de différence entre les mesures du capteur et le glucose de l'YSI. Les
pourcentages des mesures totales se situant dans une fourchette de 1,1 mmol/L ou
de 20 % (20/20 %) sont présentés au tableau 1-A. Les tableaux sont ensuite classés
en fonction des groupes d'âge et des endroits où les capteurs sont portés, qui sont
présentés dans les plages de glucose du SCG (tableaux 1-B à 1-E) et les plages de
glucose de l'YSI (tableaux 1-F et 1-I). Lorsque vous voyez une mesure du capteur sur
votre récepteur ou votre appli, ces tableaux vous montrent dans quelle mesure il est
probable que la valeur corresponde à votre niveau de taux de glucose (mesurée par
l'YSI dans l'étude).
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