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Électricien qualifié
L'électricien qualifié est une personne à la formation, aux
connaissances et à l'expérience spéciales adéquates, à
même de reconnaître et d'éviter les dangers découlant de
l'électricité, voir IEC 60050 ou pour l'Allemagne VDE
0105-100.
Emballage simple
La charge est emballée une seule fois dans un système de
barrière stérile (ex. emballages stériles transparents). Le
contraire à cela est l'emballage multiple.
Emballage stérile souple
Un emballage de stérilisation souple est par ex. un sac en
papier ou un emballage de stérilisation transparent.
Emballages multiples ou multicouches
La charge est par ex. fermée hermétiquement dans deux
sachets ou des instruments emballés et placés en plus
dans un récipient ou un conteneur textile.
EN 13060
Norme sur « Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau »
EN 13060
Norme sur « Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau »
EN 867-5
Norme pour « Systèmes non biologiques pour l'utilisation
dans des stérilisateurs – Partie 5 : Détermination des
systèmes indicateurs et des corps d'essai pour le contrôle
du rendement des petits stérilisateurs du type B et du type
S »
EN ISO 11140-1
Norme sur « Stérilisation des produits de santé –
Indicateurs chimiques – Partie 1 : Exigences générales »
EN ISO 11607-1
Norme pour « Matériaux d'emballage pour les dispositifs
médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 1 :
Exigences de matériaux, de systèmes d'isolement stérile
et de systèmes d'emballage »
Lot
Le lot est le regroupement d'éléments (charge) qui ont été
traités ensemble dans le cadre du même programme de
traitement.
Massif
« Massif » décrit la propriété d'un produit issu d'un matériel
non poreux ne comportant pas de renflements ou de
caractéristiques constructives opposant à la pénétration de
vapeur une résistance supérieure ou égale à celle d'un
corps creux simple.
Personnel compétent
Personnel formé conformément aux directives nationales
pour le domaine d'application applicable (médecine
dentaire, médecine, podologie, médecine vétérinaire;
cosmétique, piercing, tatouage) avec les contenus
suivants : connaissance des instruments, connaissances
en hygiène et microbiologie, évaluation des risques et
classification des produits médicaux et traitement des
instruments.
Pleine charge poreuse
L'indication de charge maximale poreuse sert à valider les
paramètres de commande de l'autoclave, en s'assurant
que les conditions de stérilisation dans une charge
poreuse à densité maximale soient optimales et conformes
aux exigences d'un autoclave répondant à la norme
EN 13060.
Produits à lumen étroit
Un produit à lumen étroit est ouvert soit d'un côté, soit des
deux. Pour le corps ouvert d'un seul côté : 1 ≤ L/D ≤ 750 et
L ≤ 1500 mm. Pour le corps ouvert des deux côtés : 2 ≤ L/
D ≤ 1500 et L ≤ 3000 mm et qui ne correspond pas au
corps creux B (L = longueur de corps creux, D = diamètre
corps creux), cf. EN 13060.
Retard d'ébullition
La surébullition est le phénomène au cours duquel il est
possible, dans certaines conditions, de chauffer des
liquides au-delà de leur point d'ébullition sans que ceux-ci
ne bouillissent. Cet état est instable. À la moindre
vibration, une grande poche de gaz peut se former en très
peu de temps et devenir explosive.
RKI
RKI est l'abréviation pour « Robert Koch-Institut » [Institut
Robert Koch]. Il s'agit de l'établissement central du
dépistage, de la prévention et de la lutte contre les
maladies, notamment les maladies infectieuses.
Système d'évaluation de procédé
Le système d'évaluation de processus (anglais « process
evaluation system ») se surveille lui-même et compare les
capteurs les uns aux autres pendant qu'un programme est
en cours.
Système de barrière stérile
Le système d'isolement stérile est un emballage minimal
fermé qui empêche l'infiltration de micro-organismes (par
ex. par scellement des sachets fermés, conteneur fermé
réutilisable, lingettes de stérilisation pliées et autres) et
permet la disposition aseptisée du produit sur le lieu de
l'utilisation.
Technicien autorisé
Un technicien autorisé est une personne autorisée et
formée de façon intensive par MELAG, qui dispose de
suffisamment de connaissances spécifiques sur les outils
et les techniques. Seul ce technicien est endroit d'effectuer
des travaux de réparation et d'installation sur des appareils
MELAG.
Traitement
Le traitement est une mesure permettant de préparer un
produit de soins de santé nouveau ou usagé à son
utilisation conforme. Le traitement comprend le nettoyage,
la désinfection, la stérilisation et des procédés similaires.
Glossaire
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