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Référence
21 CFR Part 11
21 CFR Part 820
Tab. 4 :
Conformité aux normes de management de la qualité
Normes et réglementations environnementales :
Référence
Directive 2011/65/EU
Directive 2015/863/EU
Directive 2016/585/EU
Directive 2017/2102
IEC 63000
Regulation 1907/2006
US California proposi-
tion 65 Act
Directive 2018/851
Directive 94/62/EC
SJ/T 11365-2006
Tab. 5 :
Normes et réglementations environnementales
VOLISTA
IFU 01781 FR 19
Année Intitulé
2021
Title 21--Food And Drugs
Chapter I--Food And Drug Administration Department Of
Health And Human Services
Subchapter A -- General
PART 11 - Electronic records, electronic signatures
2020
Title 21--Food And Drugs
Chapter I--Food And Drug Administration Department Of
Health And Human Services
Subchapter H -- Medical Devices
PART 820 - Quality System Regulation
Année Intitulé
2011
Limitation de l'utilisation de certaines substances dangereuses
dans les équipements électriques et électroniques
2015
Directive modifiant l'annexe II de la directive 2001/65/UE du
Parlement Européen et du Conseil en ce qui concerne la liste
des substances sousmises à limitation
2016
Exemption pour le plomb, le cadmium, le chrome hexavalent et
les PBDE sur des dispositifs médicaux
2017
Limitation de l'utilisation de certaines substances dangereuses
dans les équipements électriques et électroniques
Documentation technique pour l'évaluation des produits élec-
2022
triques et électroniques par rapport à la restriction des sub-
stances dangereuses
2006
Enregistrement, évaluation et autorisation des substances
chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces sub-
stances
1986
The Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986
2018
Directive modifiant la directive 2008/98/CE relative aux dé-
chets
1994
Emballage et Gestion des déchets
2006
Administrative Measure on the Control of Pollution caused
by Electronic Information Products Chines RoHS (Restriction
of Hazardeous Substances)
Introduction
1
Normes appliquées
25 / 108
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