Publicité
21. Informations et explication
des symboles
Avec le symbole CE, Sonova AG confirme que ce
produit, y compris ses accessoires, satisfait aux
exigences de la réglementation (UE) 2017/745
relative aux dispositifs médicaux et de la
directive 2014/53/UE relative aux équipements
radioélectriques. Les chiffres placés sous
le symbole CE correspondent aux codes des
institutions certifiées consultées pour
la réglementation et la directive ci-dessus.
Ce symbole indique que les produits décrits
dans ce mode d'emploi respectent les exigences
pour un élément de type B de la norme
EN 60601-1. La surface de l'aide auditive est
spécifiée comme appareil de Type B.
Indique le fabricant de dispositifs médicaux,
tel que défini dans la directive relative aux
dispositifs médicaux 2017/745 (UE).
46
Publicité
