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Terminologie
Les termes ci-dessous sont utilisés dans le présent document :
Leica Biosystems—fait référence à Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd.
l
BOND - la plate-forme Leica Biosystems qui inclut les instruments BOND-III, BOND-MAX et BOND-PRIME
l
BOND-PRIME - un type d'instrument de coloration IHC et ISH automatisé
l
Logiciel du BOND - l'application logicielle par laquelle les utilisateurs peuvent configurer et utiliser le système
l
de coloration BOND-III, BOND-MAX, ou BOND-PRIME
Utilisateurs prévus
Le système BOND-PRIME s'adresse à un personnel de laboratoire dûment formé.
Les personnes qui utilisent un BOND-PRIME Module de traitement doivent avoir reçu une formation suffisante pour
s'assurer qu'il est utilisé conformément au présent document et être pleinement conscientes des dangers potentiels
ou des procédures dangereuses, avant d'utiliser le module de traitement. Seul un personnel formé est habilité à
déposer des capots ou pièces du module de traitement, et cela uniquement lorsque ce manuel en donne l'instruction.
Installation et réparations
Les installations et réparations ne doivent être effectuées que par des techniciens de maintenance qualifiés autorisés
par Leica Biosystems.
Les réclamations au titre de l'application de la garantie ne seront recevables que si le système a été employé pour
l'application spécifiée et utilisé conformément aux instructions données dans ce document. La garantie sera invalidée
en cas de dommage résultant d'une manipulation inadéquate et/ou d'une utilisation abusive du produit. Leica
Biosystems décline toute responsabilité pour de tels dommages.
Signalement des incidents graves
La survenue d'un ou de plusieurs incidents graves ayant entraîné ou pouvant entraîner le décès d'un patient ou d'un
utilisateur, ou la détérioration temporaire ou permanente de l'état de santé d'un patient ou d'un utilisateur, doit être
signalée à un représentant local de Leica Biosystems et à l'autorité réglementaire locale compétente.
Déclaration relative à la sécurité et à la confidentialité des données utilisateur
Leica Biosystems respecte et s'engage à protéger la sécurité et la confidentialité des données personnelles. La
déclaration de confidentialité de Leica Biosystems ci-dessous décrit les données à caractère personnel que nous
pouvons collecter, utiliser et conserver.
Déclaration de confidentialité
Le licencié se conformera à toutes les lois applicables en matière de protection des données et de la vie privée dans
le traitement des données à caractère personnel en utilisant le BOND-PRIME, sans limitation, en effectuant toutes les
notifications requises et en obtenant tous les consentements requis des patients et autres personnes concernées
avant le traitement de leurs données à caractère personnel.
Manuel d'utilisation BOND-PRIME, 91.7500.510 A09
Copyright © 2023 Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd
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