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Norme/
Réglementation
ISO 15223-1
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ISO 15223-1
Manuel d'utilisation BOND-PRIME, 91.7500.510 A09
Copyright © 2023 Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd
Référence
Description
Importateur
5.1.8
Indique l'entité qui importe le dispositif médical au sein de l'Union
européenne.
Distributeur
5.1.9
Indique l'entité qui distribue le dispositif médical localement.
Fragile, manipuler avec precaution
5.3.1
Indique un dispositif médical qui peut être cassé ou endommagé s'il
n'est pas manipulé avec précaution.
Tenir à l'écart de la pluie
5.3.4
Indique que l'emballage de transport doit être conservé à l'abri de la
pluie et dans un endroit sec.
Limitation de température
5.3.7
Indique les limites de température auxquelles le dispositif médical
peut être exposé en toute sécurité.
Ne pas réutiliser
5.4.2
Indique un dispositif médical destiné à un usage unique ou à une
utilisation sur un seul patient au cours d'une seule intervention.
Lire les instructions d'utilisation
5.4.3
Indique la nécessité pour l'utilisateur de consulter les instructions
d'utilisation.
Attention
5.4.4
Indique la nécessité pour l'utilisateur de consulter les instructions
d'utilisation pour obtenir des informations importantes telles que les
avertissements et les précautions qui ne peuvent pas, pour diverses
raisons, être présentées sur le dispositif médical lui-même.
Dispositif médical de diagnostic in vitro
5.5.1
Indique un dispositif médical destiné à être utilisé comme dispositif
médical de diagnostic in vitro.
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