Dentsply Maillefer ProPex Mode D'emploi page 14

H. Wartung des Geräts
Das Gerät enthält keine vom Benutzer zu wartenden Teile. Wartungs- und
Reparaturarbeiten sollten nur von qualifiziertem Servicepersonal durchgeführt werden.
Das Gerät kann mit Wasser und Seife getränkten Tuch gereinigt werden. Chemische
Reinigungsmittel können das Gerät beschädigen.
Das Zubehör (Lippen-Clip, Anschlusshaken) muss zwischen den Behandlungen sterilisiert
werden (im Autoklav bei 134°C).
Das Messkabel kann nicht autoklaviert werden.
I. Garantie
Für ProPex übernehmen wir eine 24-monatige Garantie ab dem Kaufdatum. Für das
Zubehör (Kabel, Akku usw.) beträgt die Garantiefrist 6 Monate.
Die Garantie gilt für normale Verwendungsbedingungen. Bei unautorisierten Eingriffen oder
Zufallsschäden verliert die Garantie ihre Gültigkeit.
J. Technische Merkmale
ProPex erfüllt den Sicherheitsstandard IEC 60601-1 und die Anforderungen für das CE-
Konformitätskennzeichen.
Das elektronische Apex-Lokalisationsgerät ProPex gehört zur folgenden Kategorie von
Medizingeräten:
– Gerät mit interner Stromversorgung (NiMH-Akku, 3,6 V)
– Anwendungsteile vom Typ Niederfrequenz
– Nicht geeignet zur Anwendung in Gegenwart von entzündlichen Anästhetikum-
Gemischen mit Luft oder mit Sauerstoff oder Distickstoffmonoxid
– Dauerbetrieb
– Kein Schutz gegen das Eindringen von Flüssigkeiten
– Umgebungsbedingungen beim Transport: Temperatur -20°C bis +60°C, relative
Luftfeuchtigkeit 10 % bis 90 %, nicht-kondensierend
Technische Daten
Art der Sichtanzeige: Flüssigkristall
Stromversorgung: NiMH-Akku, 3,6 V
Externes Ladegerät: Eingang 120 V / 50 Hz oder 220 V / 50 Hz – Ausgang 6 V Gleichstrom
Warnhinweis: Das Ladegerät sollte die Anforderungen des Standards IEC 60950 erfüllen.
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K.
Auf dem Etikett des Geräts befinden sich die folgenden Standardsymbole:
Desinfektions-, Reinigungs- und Sterilisationsverfahren für
Vorbemerkung
Aus Gründen der Hygiene und der sanitären Sicherheit müssen alle von Dentsply Maillefer
vertriebenen Medizinprodukte vor der intraoralen Verwendung desinfiziert, gereinigt oder
sterilisiert werden. Auch die zur einmaligen Anwendung vorgesehenen Produkte sind,
entsprechend guter zahnärztlicher Praxis, nach denselben Verfahren zu behandeln.
Anwendungsbereich
Schneidinstrumente, manuell oder maschinell, wie:
Wurzelkanalfeilen und -nadeln, manuell oder maschinell;
Diamantbohrer aus Hartmetall, Edelstahl oder Kohlenstoffstahl;
Räumer, sonstige Bohrer;
Kondensations- und Füllungsinstrumente.
Instrumentenständer, Behältnisse und Organisationssysteme für diese Instrumente.
Handinstrumente.
Ausnahmen
Papierspitzen.
Bezugnahme auf Normen und Vorschriften
ISO 9001, EN 46001, Qualitätssicherungssystem
Europäische Richtlinie 93/42 EWG vom 14. Juni 1993 zur CE-Kennzeichnung von
Medizinprodukten
ISO/WD 21532, Wiederverarbeitung zahnärztlicher Produkte
ISO 1942-3, Zahnärztliche Terminologie
ISO/DIS 17664, Sterilisation von Medizinprodukten
Standardsymbole
Gerät der Schutzklasse II Anwendungsteil vom Typ
Niederfrequenz
Achtung, in Begleitdokumenten
Gleichstrom
zahnärztliche Instrumente und Instrumentenständer
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