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Instructions d'installation pour les clients du BD Veritor™ Plus Analyzer
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Annexe E – Notes de version
La mise à jour de juin 2021 du logiciel BD Veritor™ Connect fournit des améliorations et/ou des
modifications, comme indiqué dans ce document.
Les instructions d'utilisation et les notes de version pour les clients sont disponibles à l'adresse
bd.com/e-labeling, numéro de référence 444881.
8.1
Résumé des modifications
Cette mise à jour concerne le logiciel suivant :
BD Veritor™ Connect V1.2.1
•
Le fichier de configuration existant a été mis à jour avec de nouveaux champs pour permettre un
affichage supplémentaire et définir la durée de conservation des enregistrements de test en local
sur le PC sur lequel BD Veritor™ Connect est installé. Cette mise à jour n'affecte pas la façon dont
les enregistrements sont envoyés à BD Synapsys™.
•
Mise à jour de la gestion des charges utiles XML pour optimiser la communication entre le
BD Veritor™ Plus Analyzer et BD Veritor™ Connect.
8.2
Impact de la mise à jour
Cette fonction permet à l'utilisateur d'afficher les enregistrements de tests envoyés par le
BD Veritor™ Plus Analyzer à BD Veritor™ Connect lorsque l'analyseur est branché sur le PC, quelle
que soit la connectivité du réseau. La gestion améliorée des charges utiles XML introduit des contrôles
supplémentaires de l'intégrité des données lorsque les résultats des tests sont envoyés du
BD Veritor™ Plus Analyzer à BD Veritor™ Connect.
8.3
Préparation de la mise à jour
Toutes les instructions et considérations relatives à la mise à jour figurent dans ce document
(L012240). Contactez le représentant local de BD pour toute question concernant les directives et
les informations relatives aux actions requises avant et après la mise à jour, comme indiqué dans
le document.
8.4
Installation
Le client est responsable de la mise en œuvre de cette nouvelle version du logiciel. Si une
assistance supplémentaire est nécessaire pendant le processus, contactez le représentant local
de BD. Il ne sera pas possible de charger les données de test du BD Veritor™ Plus Analyzer
vers BD Synapsys™ pendant l'installation du logiciel. Le temps d'arrêt prévu du système est de
30 minutes. Aucune formation client n'est nécessaire.
8.5
Certification de vérification et de validation du logiciel
Notre processus de vérification et de validation du logiciel est conforme à la norme CEI 62304.
Chaque version de logiciel dispose d'un plan de développement du logiciel et d'un plan de
vérification et de validation du logiciel spécifiques. Toutes les activités de développement et de
vérification du logiciel ont été réalisées conformément aux exigences de ces plans. Chaque version
du logiciel est testée pour s'assurer qu'elle est conforme à toutes ses spécifications. Le logiciel
BD Veritor™ Connect V1.2.1 a satisfait à tous les critères d'acceptation préétablis. BD confirme que
le logiciel n'altère pas ou ne modifie pas les résultats de patient obtenus précédemment.
Pour toute question supplémentaire, contactez le représentant local de BD.
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