Annexe C
Caractéristiques techniques
Conformité électromagnétique - Conseils et déclaration du fabricant
Le HeartSine samaritan PAD peut être utilisé dans tous les établissements, qu'ils soient professionnels ou
domestiques. Il n'est pas conçu pour être utilisé à proximité d'émetteurs intentionnels d'ondes radioélectriques
tels que les équipements chirurgicaux à haute fréquence, les installations radar ou les émetteurs radio, ni à
proximité d'appareils d'imagerie par résonance magnétique (IRM).
AVERTISSEMENT :
CE DÉFIBRILLATEUR REPRÉSENTE UN RISQUE EN TERMES DE RÉSONANCE MAGNÉTIQUE. TENIR À
L'ÉCART DE TOUT APPAREIL D'IMAGERIE PAR RÉSONANCE MAGNÉTIQUE (IRM)
Le HeartSine samaritan PAD est conçu pour être utilisé dans les environnements électromagnétiques indiqués
dans le tableau 9 ci-dessous et le Tableau 10 (page suivante). L'utilisateur du HeartSine samaritan PAD doit
s'assurer qu'il est utilisé dans ces conditions.
La performance essentielle du HeartSine samaritan PAD est de permettre un traitement par défibrillation
après analyse correcte d'un rythme choquable/non choquable, et de fournir des instructions appropriées à
l'intervenant. Son utilisation en dehors des conditions environnementales spécifiées dans le Tableau 10 peut
entraîner une mauvaise interprétation des rythmes ECG, des interférences avec les invites sonores ou visuelles,
ou une incapacité à administrer le traitement.
Aucune procédure de maintenance spéciale n'est requise pour garantir le maintien des performances
essentielles et de la sécurité de base du HeartSine samaritan PAD en matière de perturbations
électromagnétiques pendant la durée de vie du dispositif.
Tableau 9. Émissions électromagnétiques
Test d'émission
RF CISPR 11
Émission d'harmoniques
CEI/EN 61000-3-2
Variations de tension/
émissions flicker
CEI/EN 61000-3-3
C-12
FR
RISQUE POUR LA SÉCURITÉ ET DOMMAGES ÉVENTUELS SUR L'ÉQUIPEMENT.
Degré de
Groupe 1 Catégorie B
Non applicable
Non applicable
Environnement électromagnétique – conseils
Le HeartSine samaritan PAD HeartSine utilise l'énergie
RF uniquement pour son fonctionnement interne.
Leurs émissions de RF sont donc très faibles et peu
susceptibles de provoquer des interférences sur les
équipements électroniques se trouvant à proximité.
Le HeartSine samaritan PAD peut être utilisé dans
tous les établissements, y compris dans les habitations
et dans les lieux directement connectés au réseau
d'alimentation publique basse tension qui alimente les
bâtiments destinés à accueillir des habitations.