Traçabilité
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Traçabilité
La réglementation sur les dispositifs médicaux impose
à HeartSine Technologies de suivre l'emplacement
de chaque DAE HeartSine samaritan PAD, Pad-Pak et
Pediatric-Pak vendu. Par conséquent, il est important
d'enregistrer l'appareil, soit au moyen de notre outil
d'enregistrement en ligne sur :
uk.heartsine.com/register
Ou en complétant la carte de garantie HeartSine
samaritan PAD et en la renvoyant au distributeur
agréé ou directement à HeartSine Technologies. En
remplacement de la carte de garantie et de l'outil
d'enregistrement en ligne, il est possible d'envoyer un
e-mail à :
heartsinesupport@stryker.com
Cet e-mail doit contenir les informations suivantes :
• Nom
• Adresse
• Numéro de série de l'appareil
Si les informations fournies au départ ont changé,
par exemple changement d'adresse ou transfert
de propriété du HeartSine samaritan PAD, les
informations actualisées doivent nous être
transmises par e-mail ou par l'intermédiaire de l'outil
d'enregistrement en ligne.
Une fois que le DAE est enregistré, nous contactons
l'utilisateur pour chaque notification importante
concernant le HeartSine samaritan PAD, par exemple
en cas de mise à jour logicielle ou de mise en œuvre
d'actions correctives dans le domaine de la sécurité.
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Manuel de l'utilisateur