AmpliVox Otowave 102 Mode D'emploi page 46

19. UTILISATION AVEC DES ÉQUIPEMENTS NON MÉDICAUX
Toute personne qui connecte des équipements externes à l'entrée du signal, à la sortie du signal ou à d'autres
connecteurs a de fait créé un système électrique médical et est donc responsable de la conformité du système aux
exigences de la clause 16 de la norme IEC 60601-1:2005 (Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles).
En cas de connexion avec des équipements standards comme des imprimantes et des ordinateurs, des précautions
spéciales doivent être prises afin de préserver la sécurité médicale. Les remarques ci-dessous fournissent des conseils
pour la réalisation de telles connexions pour assurer le respect des exigences de la clause 16 de la norme IEC 60601-
1:2005.
Le tympanomètre Otowave 102 utilise un moyen de communication par infrarouge reconnu (un port IrDA) afin de
réduire tout danger potentiel résultant de l'utilisation d'appareils branchés sur secteur se connectant à cette
interface.
Les équipements externes destinés à être connectés à l'entrée du signal, à la sortie du signal ou à d'autres
connecteurs devront se conformer aux normes IEC ou internationales pertinentes (p. ex. IEC 60950, CISPR 22 & CISPR
24 pour les équipements de TI, et la série IEC 60601 pour les équipements électriques médicaux).
Les équipements non conformes aux normes IEC 60601 seront maintenus hors de l'environnement du patient, tel que
défini par IEC 60601-1:2005 (à au moins 1,5 m du patient).
L'opérateur ne doit pas toucher les équipements connectés et le patient simultanément, car cela représenterait un
risque inacceptable.
Les schémas 1 & 2 ci-dessous illustrent les configurations typiques de connexion des équipements périphériques.
Veuillez contacter Amplivox Limited à l'adresse fournie sur la couverture de ce mode d'emploi si vous avez besoin d'un
conseil au sujet de l'utilisation de périphériques.
Schéma 1 : Otowave 102 utilisé avec l'imprimante fournie
Prise secteur
Diagram 2: Otowave 102 used with a computer and IrDA Link
Prise secteur
45 OTOWAVE 102 MODE D'EMPLOI
UTILISATION AVEC DES ÉQUIPEMENTS NON MÉDICAUX
Adapteur imprimante
Adapteur PC
Otowave 102
IrDA connexion
Imprimante
Otowave 102
IrDA connexion
PC