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Déclaration de principe
La politique de QIAGEN est d'améliorer ses produits à mesure que de nouvelles techniques et de nouveaux composants
deviennent disponibles. QIAGEN se réserve le droit de modifier des caractéristiques techniques à tout moment. Afin de produire
une documentation utile et appropriée, vos commentaires concernant ce manuel d'utilisation sont toujours les bienvenus. Veuillez
prendre contact avec les services techniques QIAGEN.
Utilisation prévue de l'appareil
Le RCS est un système général de pipetage et de dilution semi-automatisé qui peut être utilisé avec les tests digene HC2 DNA
approuvés ou autorisés pour analyser de grands volumes de tests sur échantillons.
L'intervention de l'utilisateur se limite à la préparation des échantillons, à la configuration du plateau du RCS, au chargement
des portoirs d'échantillons sur le plateau du RCS, ainsi qu'à la détection des signaux chimiluminescents et à la communication
des résultats. Le Rapid Capture System est destiné à un usage professionnel.
Remarque : Tous les tests digene HC2 DNA n'ont pas été validés pour une utilisation sur le RCS. Vérifiez le mode d'emploi du
test digene HC2 DNA de votre choix pour déterminer si le type de dosage et/ou d'échantillon que vous souhaitez placer sur le
plateau du RCS a été validé pour le système RCS.
Mesures de cybersécurité
Assurez-vous que seuls les utilisateurs autorisés ont accès à l'ordinateur sur lequel le logiciel digene HC2 System Software
est installé.
Assurez-vous qu'un logiciel antivirus est installé sur l'ordinateur sur lequel le logiciel digene HC2 System Software est
installé.
Connectez uniquement du matériel et des dispositifs de confiance à l'ordinateur sur lequel le logiciel est installé.
Assurez-vous que toutes les données exportées ou imprimées sont stockées correctement.
Exigences pour les utilisateurs de l'appareil
Le tableau ci-dessous présente le niveau de formation et d'expérience nécessaire au transport, à l'installation, à l'utilisation, à la
maintenance et à la réparation du RCS.
Type de tâche
Transport
Installation
Utilisation de routine
Maintenance courante
Entretien et maintenance préventive
semestrielle
Manuel d'utilisation du Rapid Capture System
Personnel
Transporteurs approuvés
Employés du service d'intervention
sur site QIAGEN ou personnel formé
par QIAGEN
Techniciens de laboratoire ou
équivalents
Techniciens de laboratoire ou
équivalents
Employés du service d'intervention
sur site QIAGEN ou personnel formé
par QIAGEN
02/2023
Niveau de compétence et d'expertise
Dûment formés, expérimentés et agréés par QIAGEN
Formés, certifiés et autorisés par QIAGEN
Convenablement formés et expérimentés, habitués à l'utilisation
d'ordinateurs et à l'automatisation en général
Convenablement formés et expérimentés, habitués à l'utilisation
d'ordinateurs et à l'automatisation en général
Formés, certifiés et autorisés par QIAGEN
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