Consignes Et Déclaration Du Fabricant - Omron 10 Série Guide De L'utilisateur

9. Consignes et déclaration du fabricant
Tensiomètre automatique OMRON
Renseignements sur les documents d'accompagnement relatifs à la norme CEI60601-1-2:2007.
Modèle : BP786CAN avec adaptateur CA
Renseignements importants concernant la compatibilité électromagnétique (CEM)
En raison de l'augmentation du nombre d'appareils électroniques, tels que les ordinateurs personnels et les téléphones mobiles (cellulaires),
les dispositifs médicaux utilisés peuvent être sensibles aux interférences électromagnétiques provenant d'autres appareils. Les interférences
électromagnétiques peuvent provoquer un mauvais fonctionnement du dispositif médical et engendrer une situation potentiellement
dangereuse. En outre, il est préférable que les dispositifs médicaux n'interfèrent pas avec d'autres appareils.
Afin de réglementer les exigences de la CEM (Compatibilité électromagnétique) qui ont pour objectif l'évitement des situations potentiellement
dangereuses liées aux produits, la norme CEI60601-1-2 a été mise en œuvre. Cette norme définit les niveaux d'immunité aux interférences
électromagnétiques ainsi que les niveaux maximaux d'émissions électromagnétiques pour les appareils médicaux.
Les dispositifs médicaux fabriqués par OMRON Healthcare sont conformes à la norme IEC60601-1-2:2007 en matière d'immunité et d'émissions.
Néanmoins, des précautions spéciales doivent être observées :
• L'utilisation d'accessoires et de câbles autres que ceux spécifiés par OMRON, à l'exception des câbles vendus par OMRON comme pièces
de rechange pour les composants internes, peut entraîner une augmentation des émissions ou une diminution de l'immunité de l'appareil.
• Les appareils médicaux ne doivent pas être utilisés à proximité de ou posés sur d'autres équipements.
Si une telle utilisation à proximité ou en superposition est nécessaire, l'appareil médical doit être observé afin de vérifier son fonctionnement
normal dans cette configuration.
• Consulter les directives supplémentaires ci-après relatives à l'environnement CEM dans lequel l'appareil doit être utilisé.
• L'ÉQUIPEMENT MÉDICAL ÉLECTRIQUE BP786CAN fourni avec l'adaptateur CA nécessite des précautions particulières concernant
l'environnement EMC et doit être installé et mis en service selon les renseignements EMC fournis dans la présente documentation.
• Les performances essentielles du dispositif BP786CAN fourni avec l'adaptateur CA consistent à mesurer la tension artérielle et le pouls et à
l'aide de la fonction de mémoire.
Le modèle BP786CAN et l'adaptateur CA peuvent être affectés par des interférences provenant d'autres appareils, même si lesdits appareils
sont conformes aux exigences de la norme relatives aux perturbations électromagnétiques du CISPR.
Le tensiomètre BP786CAN d'OMRON fourni avec l'adaptateur CA a été conçu pour fonctionner au sein de l'environnement électromagnétique décrit
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du tensiomètre BP786CAN d'OMRON et de l'adaptateur CA doit veiller à utiliser l'appareil dans cet environnement.
Essai de contrôle des émissions
Émissions RF CISPR 11
Émissions RF CISPR 11
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de la tension d'alimentation/
émissions de scintillement
35
CEI 61000-3-3
Consignes et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Conformité
Le tensiomètre BP786CAN d'OMRON fourni avec l'adaptateur CA utilise de
l'énergie RF pour son fonctionnement interne uniquement. Ses émissions RF
Groupe 1
sont donc très basses et ne risquent pas de causer des interférences avec les
appareils électroniques qui se trouvent à proximité.
Catégorie B
Le tensiomètre BP786CAN d'OMRON fourni avec l'adaptateur CA peut être
Catégorie A
utilisé dans tous les établissements, y compris les établissements domestiques et
ceux directement raccordés au réseau électrique public basse tension qui
dessert les bâtiments utilisés à des fins domestiques.
Conforme
Environnement électromagnétique - Consignes