Ogólne Zasady Bezpieczeństwa - Össur CTI Notice D'utilisation

POLSKI
SYMBOLE
Wyrób medyczny
PRZEZNACZENIE
Wyrób przeznaczony jest do zewnętrznego podparcia, stabilizacji
i ochrony kolana
Wskazania do stosowania
• Schorzenia stawu kolanowego, w których pomocne może być
zwiększenie stabilności w płaszczyznach AP i ML, takie jak rotacyjne
i kombinowane postacie niestabilności kolana wynikające z uszkodzenia
więzadła krzyżowego przedniego i więzadła krzyżowego tylnego, więzadła
pobocznego piszczelowego lub więzadła pobocznego strzałkowego.
Brak znanych przeciwwskazań.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
• Używanie wyrobu może zwiększyć ryzyko zakrzepicy żył głębokich
i zatorowości płucnej.
OGÓLNE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
Należy uważnie zapoznać się z treścią niniejszej instrukcji przed
przystąpieniem do użytkowania. Należy ją zachować do wykorzystania
w przyszłości.
Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić
producentowi i odpowiednim władzom.
Pacjent powinien przestać korzystać z wyrobu i skontaktować się
z pracownikiem opieki zdrowotnej:
• jeśli nastąpiła zmiana lub utrata funkcjonalności wyrobu lub wyrób
wykazuje oznaki uszkodzenia lub zużycia utrudniające jego normalne
funkcjonowanie.
• jeśli podczas użytkowania wyrobu występuje ból, podrażnienie skóry
lub nietypowa reakcja.
Wyrób jest przeznaczony do wielokrotnego użycia przez jednego pacjenta.
Nie gwarantuje się, że ten wyrób zapobiegnie obrażeniom.
UŻYTKOWANIE
Podczas wykonywania poniższych instrukcji należy odnosić się do
rysunku poglądowego w celu zlokalizowania wymienionych w tekście
elementów (Rys. 1).
Zakładanie wyrobu
1. Odpiąć wszystkie paski od zewnętrznej strony wyrobu.
2. Zgiąć kolano pod kątem 90° i umieścić stopę płasko na podłodze.
3. Upewnić się, że logo CTi znajduje się na zewnętrznej stronie nogi.
Umieścić wyrób na nodze tak, aby rzepka znajdowała się pośrodku
między kłykciami (A) (Rys. 2).
Zapewnić prawidłowe ułożenie wyrobu na nodze:
• Pozycjonowanie wysokości: ustawić środek zawiasu nieco powyżej
środka rzepki (Rys. 2).
4. Wyrób jest wstępnie zmontowany z grubymi podkładkami
kłykciowymi. W zestawie z wyrobem znajdują się również cienkie
i średnie podkładki kłykciowe, a także podkładka na rzep. Użyć
dowolnej kombinacji podkładek kłykciowych i podkładek, aby
poszerzyć lub zawęzić szerokość wyrobu w kolanie.
40