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1.
Descripció n general del sistema de
generació n de imágenes
Green16 (Modelo: PHT-65LHS) es un avanzado sistema de radiologí a digital que
incorpora cuatro modalidades de escaneo
(cefalometrí a) (opcional), CBCT y 3D MODEL Scan (escaneo de modelos 3D)
un único equipo.
Green16 es un sistema de radiologí a dental para la generación de tomografí as
computarizadas diseñado para generar imágenes panorámicas, cefalométricas y
transversales de la anatomí a oral mediante la reconstrucción por ordenador de los
datos de las imágenes radiológicas del mismo plano axial tomadas desde distintos
ángulos. Proporciona información diagnóstica de las zonas maxilofaciales para el
tratamiento dental en la odontologí a adulta y pediátrica. Con la función Auto Pano,
reconstruye datos de tomografí a computarizada tridimensional (3D CT) y produce
imágenes 2D panorámicas sin necesitad de un escaneo adicional. El sistema también
utiliza imágenes carpianas para el tratamiento ortodóncico.
El sistema Green16 solo puede ser usado por odontólogos, técnicos en radiologí a y
otros profesionales que tengan licencia para realizar radiografí as conforme a la
legislación de la región en que se utilice.
Normas y reglamentos
Green16 (Modelo: PHT-65LHS) se ha diseñado y desarrollado para cumplir las
siguientes normas y reglamentos internacionales:
▪
IEC 60601-1, IEC/EN 60601-1-2, IEC 60601-1-3, IEC 60601-1-6, IEC 60601-2-63
▪
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-3:09, CAN/CSA-
C22.2 No. 60601-1-6:11, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-63:15, CAN/CSA-IEC
62366:15
▪
ANSI/AAMI ES60601-1:2005 / (R)2012, AND A1:2012, A2:2010 / (R)2012
(Consolidated text - edition 3.1)
▪
21 CFR 1020.30, 31, 33
▪
NEMA Standard publication PS 3.1-3.18, 2008
Manual de usuario de Green16
1. Descripció n general del sistema de generació n de imágenes
Este es un equipo de clase IIb que recibió el marcado CE en abril de
2007 por el cumplimiento de lo dispuesto en la Directiva de productos
sanitarios 93/42/CEE de la Unión Europea.
Este equipo recibió la marca de certificación CSA conforme a las
normas CAN/CSA C22.2 n.º 601.1.
—
PANO (panorámica), CEPH
—
en
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