1.
Présentation du système d
Green16 (Modèle : PHT-65LHS) est un système d
intègre des capacités d
'
au cœur d
un seul appareil.
Le Green16 est un système informatisé de tomographie par rayon X conçu pour
produire des images panoramiques, céphalométriques et transversales de l
buccale à partir d
'
rayons X, d
un même plan pris sous différents angles. Il fournit des détails
diagnostiques de la région maxillo-faciale en prévision de traitements dentaires en
odontologie adulte et pédiatrique. Le système utilise également des radiographies du
carpe pour les traitements orthodontiques.
Le Green16 ne doit être utilisé que par des dentistes, manipulateurs
'
d
électroradiologie médicale et autres professionnels autorisés à manipuler des rayons
X au regard des lois et réglementations en vigueur dans le pays d
Normes et réglementations
Le Green16 (Modèle : PHT-65LHS) est conçu et développé en conformité des
normes et réglementations internationales en vigueur :
▪
IEC 60601-1, IEC/EN 60601-1-2, IEC 60601-1-3, IEC 60601-1-6, IEC 60601-2-63
▪
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1-3:09, CAN/CSA-
C22.2 No. 60601-1-6:11, CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-63:15, CAN/CSA-IEC
62366:15
▪
ANSI/AAMI ES60601-1:2005 / (R)2012, AND A1:2012, A2:2010 / (R)2012
(Consolidated text - edition 3.1)
▪
21 CFR 1020.30, 31, 33
▪
NEMA Standard publication PS 3.1-3.18, 2008
'
Manuel d
utilisation Green16
'
imagerie PANO, CEPH (optionnel), CBCT et 3D MODEL Scan
'
une reconstruction informatisée d
'
C
est un équipement de classe IIb qui a obtenu le marquage CE en
avril 2007, pour conformité aux réglementations conformément à la
directive 93/42/CEE révisée relative aux dispositifs médicaux.
Cet équipement a reçu la marque de certification CSA conformément
aux réglementations CAN/CSA C22.2 No.601.1.
1. Présentation du système d'imagerie
'
imagerie
'
imagerie digital avancé, 4 en 1, qui
'
images numériques obtenues par
'
utilisation.
'
anatomie
1