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Chapitre 1
Aperçu du système
Usage prévu
Installation
Le fonctionnement du BD PrepStain™ system (autrefois appelé
AutoCyte
®
PREP System) repose sur une procédure de préparation en
couche fine de cellules en phase liquide. Le système BD PrepStain™
produit des lames BD SurePath™ Liquid-based Pap Test pour effectuer le
test Pap en phase liquide qui sont destinées à remplacer les frottis Pap
traditionnels en gynécologie. Les lames BD SurePath™ Liquid-based
Pap Test (autrefois appelées lames AutoCyte PREP) sont conçues pour
être utilisées aux fins d'analyse et de détection du cancer du col de
l'utérus, de lésions pré-cancéreuses, de cellules atypiques et d'autres
catégories cytologiques comme défini par le système Bethesda de
classification (Bethesda System for Reporting Cervical/Vaginal Cytologic
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Diagnoses).
Le BD SurePath™ Preservative Fluid (liquide de conservation)
représente un milieu approprié pour le prélèvement et le transport
d'échantillons de nature gynécologique analysés à l'aide des tests
BD ProbeTec™ Chlamydia trachomatis (CT) Q
x
(GC) Q
Amplified DNA Assays (tests d'amplification de l'ADN).
Reportez-vous aux notices des tests pour obtenir des instructions sur la
façon d'utiliser le liquide de conservation BD SurePath™ Preservative
Fluid lors de la préparation des échantillons aux fins d'analyse à l'aide de
ces tests.
1. Solomon D, Nayar R (éditeurs) : The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology. New
York, Springer Verlag, 2004.
L'installation et la vérification initiale de la performance du système ne
peuvent être effectuées que par des membres du personnel agréés
par BD.
Le système BD PrepStain™ est livré dans un ou plusieurs emballages
d'expédition. Le reste de ce chapitre détaille le contenu de ces
emballages.
L'appareil doit être déballé par un représentant qualifié de BD, sous
peine de résiliation de la garantie.
Chapitre 1: Aperçu du système
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et Neisseria gonorrhoeae
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