Caractéristiques Techniques Du Logiciel Ac440 - Interacoustics Callisto Instructions D'utilisation

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3.2.4 Caractéristiques techniques du logiciel AC440
Sigle médical CE
Normes audiomètre
Transducteurs et calibrage
Conduction
aérienne
DD45
TDH39
DD65 v2
HDA300
DD450
E.A.R Tone 5A
CIR 33
IP30
Conduction
osseuse
B71
B81
Champ libre
Haute fréquence ISO 389-5 2004, ANSI S3.6-2018
Masquage
efficace
Commutateur Réponse du
patient
Communication avec le
patient
Moniteur
Stimuli
Tonalité
Tonalité warble
Fichier onde
Masquage
Bruit à bande
étroite :
Bruit blanc :
Voix.
Présentation
Intensité
Etapes
Précision
D-0133645-A – 2022/11
Callisto™ – Instructions d'utilisation - FR
Le marquage CE, en association avec le symbole MD, indique qu'Interacoustics
A/S répond aux exigences de l'Annexe I du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux
L'homologation du système qualité est réalisée par TÜV – identification n° 0123.
Tonalité : IEC60645-1 : 2017/ANSI S3.6 : 2018 Type 1 EHF
Voix : IEC60645-1 : 2017/ANSI S3.6 : 2018 Type A ou A-E
Les informations et instructions de calibrage sont fournies dans le manuel
d'entretien.
Consultez l'Annexe d'accompagnement pour prendre connaissance des niveaux
RETSPL pour les transducteurs
ISO 389-1 2017, ANSI S3.6-2018
ISO 389-1 2017, ANSI S3.6-2018
PTB 1.61-4091606/18, AAU 2018
PTB report 1.61.4066893/13
ISO 389-8 2004, ANSI S3.6-2018
ISO 389-2 1998, ANSI S3.6-2018
ISO 389-2
ISO 389-2 1998, ANSI S3.6-2018
Placement : mastoïde
ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2018
ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2018
ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2018
ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2018
Bouton poussoir actionné manuellement.
Parole et retour
Sortie par casque ou haut-parleur externe
Son pur, Warble, NB, SN, WN, bruit TEN, fichiers Wave.
125-16000 Hz séparé en deux plages 125-8000 Hz et 8000-16000 Hz.
Résolution 1/2-1/24 octave.
1-10 Hz sine, +/- 5% modulation
Echantillonnage 44100 Hz, 16 bits, 2 voies
Sélection automatique du bruit bande étroite (ou bruit blanc) pour la présentation
de la tonalité et de la voix pour la présentation vocale.
IEC 60645-1:2001, filtre 5/12 octave avec la même résolution de fréquence
central que la tonalité pure.
80-16000 Hz mesuré avec une bande passante constante
IEC 60645-1 2017 & ANSI S3.6 2018::125-6000 Hz descendant 12 dB/octave au-
dessus de 1 KHz +/-5 dB
Manuelle ou inversée. Impulsions simples ou multiples. pulse time adjustable
from 200mS-5000mS in 50mS steps. Simultaneous or alternating.
Consultez l'Annexe jointe pour prendre connaissance des niveaux de sortie
maximum
Etapes d'intensité disponibles 1, 2 et 5 dB
Degrés d'intensité sonore : ± 2 dB.
Degrés de force de vibration : ± 5 dB.
Force statique serre-tête 4.5N ±0,5 N
Force statique serre-tête 4.5N ±0,5 N
Force statique du bandeau 11.5N±0.5N
Force statique serre-tête 8.8N ±0,5 N
Force statique du bandeau 10N ±0.5N
Force statique serre-tête 5.4N ±0,5 N
Headband Static Force 5.4N ±0.5N
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