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NOTICE
D-0133645-A – 2022/11
Callisto™ – Instructions d'utilisation - FR
Bien que l'instrument respecte les exigences pertinentes de la
directive EMC, il faut prendre des précautions afin d'éviter une
exposition superflue aux champs électromagnétiques, par exemple
provenant des téléphones mobiles etc. Si l'appareil doit être utilisé
près d'autres équipements, on doit vérifier qu'aucune perturbation
mutuelle ne se produit, par exemple des bruits indésirables dans les
casques. Si des perturbations sont observées, essayer de séparer le
Callisto de l'appareil à l'origine des perturbations. Veuillez vous
reporter à la section sur la compatibilité électromagnétique (EMC).
Ne pas démonter ou modifier le produit, ce qui pourrait avoir des
conséquences sur sa sécurité et/ou sa performance.
La batterie interne doit être remplacée par du personnel autorisé.
Lorsque vous utilisez des écouteurs à insert, assurez-vous toujours
que l'embout ou la pièce en mousse est bien installée.
Il est recommandé de remplacer les embouts mousse jetables fournis
avec les transducteurs insérés optionnels IP30 après chaque patient
testé. Les embouts jetables garantissent également l'existence de
conditions sanitaires avérées pour chacun de vos clients.
Avant d'examiner un autre patient, il est conseillé d'appliquer la
procédure normale de désinfection des pièces en contact direct avec
le patient (la sonde, par exemple). L'opérateur doit donc procéder au
nettoyage physique et utiliser un désinfectant approprié. Les
instructions du fabricant doivent être respectées concernant
l'utilisation de l'agent désinfectant afin de fournir un niveau d'hygiène
approprié.
Les transducteurs (casques, conducteurs osseux, etc.) fournis avec
l'instrument sont spécifiquement calibrés pour cet instrument. Par
conséquent, tout changement de sonde exige un nouveau calibrage.
Interacoustics ne donne aucune garantie quant au fonctionnement du
système en cas d'installation d'un autre logiciel, à l'exception des
modules Interacoustics de mesure (AC440/REM440) et d'AuditBase
system4, OtoAccess® ou d'Office Systems compatible Noah.
Si cet appareil est connecté à un ou plusieurs autres appareils portant
une marque CE médicale, pour former un système ou pack, la
marque CE est uniquement valide pour la combinaison d'appareils si
le fournisseur a émis une déclaration comme quoi les exigences de la
directive relative aux appareils médicaux, article 12, sont respectées
pour la combinaison.
Cet instrument n'est pas destiné à être utilisé en continu. Les
transducteurs pourraient être endommagés s'ils sont utilisés aux
intensités maximales pendant de longues périodes.
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