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Maxtec
2305 South 1070 West
Salt Lake City, Utah 84119
États-Unis
REMARQUE: Pour consulter la dernière version du manuel, veuillez vous rendre sur notre site internet : www.maxtec.com
Lire ce manuel intégralement avant d'utiliser le dispositif MaxBlend Lite ou de procéder à
son entretien. Toute tentative d'utilisation du MaxBlend Lite sans en avoir parfaitement compris les
caractéristiques et les fonctions risque d'entraîner des conditions de fonctionnement dangereuses.
CLASSIFICATION
Classe de protection: ..............................................................................................................II, Type B
Protection contre l'eau: ...................................................................................................................IPX1
Mode de fonctionnement: ....................................................................................................... Continu
Stérilisation: .............................................................................................................Voir la section 5.0
Sécurité en cas d'application en présence
d'un mélange d'anesthésique inflammable: .......................................................Voir la section 9.4
Caractéristique d'alimentation: ...................................................7,5 V (MAX) 1 9, W/250 mA (MAX)
MISE EN GARDE: Conformément à la législation américaine, ce dispositif ne peut être
vendu que par un médecin ou sur prescription médicale.
Élimination du produit:
Le capteur, les piles et la carte de circuit imprimé ne sont pas adaptés à une
mise au rebut ordinaire. Retourner le capteur à Maxtec pour une mise au rebut
correcte ou conforme aux directives locales. Suivre les directives locales pour
l'élimination des autres composants.
GARANTIE
Le MaxBlend Lite est conçu pour l'administration d'air/d'oxygène. En conditions normales de
fonctionnement, Maxtec garantit que le MaxBlend Lite est exempt de défauts de fabrication
ou de matériaux pendant trois ans à partir de la date de réception de la part de Maxtec, à
condition que l'appareil soit correctement utilisé et entretenu conformément aux instructions
d'utilisation de Maxtec. En fonction de l'évaluation du produit de Maxtec, les seules obliga-
tions de Maxtec à l'égard de la garantie susmentionnée est limitée aux remplacements, aux
réparations ou à l'émission d'un avoir pour l'équipement qui s'avère défectueux. Cette garan-
tie s'étend seulement à l'acheteur qui achète l'équipement directement auprès de Maxtec ou
via les distributeurs et les agents désignés de Maxtec en tant qu'équipement neuf. Maxtec
garantit que le capteur d'oxygène MAX-550E dont est doté le MaxBlend Lite est exempt de
défauts de matériaux et de fabrication pendant une période de deux ans à partir de la date
d'expédition par Maxtec d'un appareil MaxBlend Lite. Si un capteur est défaillant prématuré-
ment, le capteur de remplacement est garanti pendant la période de garantie restante du
capteur d'origine. Les composants de maintenance de routine, tels que les piles, sont exclus
de la garantie. Ni Maxtec, ni aucune autre filiale ne pourra être tenu responsable vis-à-vis de
l'acheteur ni d'aucune autre personne, pour les dommages accidentels ou consécutifs ou les
équipements ayant fait l'objet d'un abus, d'une utilisation incorrecte, d'une mauvaise applica-
tion, d'une modification, d'une négligence ou d'un accident. CES GARANTIES SONT EXCLUSIVES
ET REMPLACENT TOUTES AUTRES GARANTIES EXPLICITES OU IMPLICITES, NOTAMMENT LES
GARANTIES DE QUALITÉ MARCHANDE OU D'ADÉQUATION À UN USAGE PARTICULIER.
REMARQUE: Afin d'obtenir une performance optimale de votre MaxBlend Lite, toutes les
opérations et la maintenance doivent être effectuées conformément à ce manuel. Lire ce
manuel attentivement avant d'utiliser le MaxBlend Lite et ne pas tenter d'effectuer une répa-
ration ou une procédure qui n'est pas décrite ici. Maxtec ne peut pas garantir les dommages
résultant d'une mauvaise utilisation, d'une réparation non autorisée ou d'une maintenance
incorrecte de l'instrument.
FRANÇAIS
TÉL. +1 (800) 748.5355
FAX+1 (801) 973.6090
email: sales@maxtec.com
Site web: www.maxtec.com
Avis de compatibilité électromagnétique (CEM)
Cet équipement génère, utilise et peut émettre de l'énergie radio fréquence. S'il n'est pas installé
et utilisé conformément aux instructions de ce manuel, des interférences électromagnétiques
peuvent en résulter.
Cet équipement a été testé et les résultats prouvent qu'il est conforme aux limites définies par
la norme IEC 60601-1-2 relative aux produits médicaux. Ces limites offrent une protection raison-
nable contre les interférences électromagnétiques quand l'appareil est utilisé dans les environne-
ments auxquels il est destiné, tels que décrits dans ce manuel.
Avis IRM
Cet équipement contient des composants électroniques et ferreux dont le fonctionnement
peut être affecté par des champs électromagnétiques intenses. Ne pas utiliser le MaxBlend Lite
dans un environnement IRM ni à proximité d'équipements chirurgicaux diathermiques haute
fréquence, de défibrillateurs ou d'un équipement thérapeutique à ondes courtes. Les inter-
férences électromagnétiques peuvent perturber le fonctionnement du MaxBlend Lite.
AVERTISSEMENTS
Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut occasion-
ner des blessures graves, voire mortelles.
The following warnings apply any time you operate or service the MaxBlend Lite :
Toujours vérifier le débit avant l'administration au patient et contrôler régulièrement le débit.
◆
Toujours respecter les normes de l' A NSI et de la CGA relatives aux produits à gaz médicaux et
◆
aux débitmètres, ainsi qu'à la manipulation d'oxygène.
UTILISER LE MaxBlend Lite UNIQUEMENT en présence d'un professionnel de la santé afin
qu'il puisse réagir rapidement en cas de situation d'alerte, de non-fonctionnement ou
de dysfonctionnement soudain. Les patients reliés à des équipements de maintien des
fonctions vitales doivent faire l'objet d'un contrôle visuel en permanence.
NE JAMAIS ignorer les alarmes sonores du MaxBlend Lite. Les alarmes signalent des situ-
ations qui exigent votre attention immédiate.
NE PAS utiliser des pièces, des accessoires ni des options dont l'usage n'est pas autorisé
avec le MaxBlend Lite. L'utilisation de pièces, d'options ou d'accessoires non autorisés peut
être dangereuse pour le patient et risque d'endommager le MaxBlend Lite.
Vérifier régulièrement le fonctionnement correct de toutes les alarmes sonores et visuelles.
◆
Si une alarme ne se déclenche pas, contacter le technicien d'entretien Maxtec agréé.
NE PAS utiliser le MaxBlend Lite alors que le moniteur est éteint ni sans régler les alarmes
réglables. Toutes les alarmes réglables doivent être réglées pour garantir un fonc-
tionnement en toute sécurité.
NE PAS soumettre le MaxBlend Lite à un traitement à la vapeur en autoclave, ni à des
températures supérieures à 50 °C (122 °F).
NE PAS couvrir, obstruer ni retirer l'alarme au cours de l'utilisation clinique.
NE PAS obstruer l'orifice du capteur sur le côté du MaxBlend Lite.
Il est recommandé d'utiliser le filtre d'entrée d'air/d'eau avec le MaxBlend Lite. Voir la section 6.1.
◆
Si le MaxBlend Lite ne fonctionne pas comme décrit à la section 2, contacter le distributeur
◆
Maxtec ou le technicien d'entretien Maxtec agréé.
NE JAMAIS utiliser le MaxBlend Lite tant qu'il n'a pas été établi que ses performances sont
correctes. Voir la section 3.0.
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Conforme aux normes:
AAMI STD ES60601-1, ISO STD
80601-2-55, IEC STDS 60601-
1-6, 60601-1-8 & 62366
Certification:
CSA STD C22.2 No. 60601-1
WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355
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