Réglementation Et Normalisation; Normes Et Réglementations Applicables; Classe Médicale Du Dispositif; Symboles - ACteon MINILED ACTIVE Manuel D'utilisation

12 Réglementation et normalisation
12.1 Normes et réglementations applicables
Ce dispositif médical est conforme aux exigences essentielles de la directive européenne 93/42/CEE. Il a été conçu et
fabriqué selon un système d'assurance qualité certifié EN ISO 13485.
12.2 Classe médicale du dispositif
Le dispositif médical est classé I selon la directive européenne 93/42/CEE.

12.3 Symboles

Symbole
Manuel d'utilisation | MINILED ACTIVE | J05270 | V7 | (17) | 05/2018 | NG41FR010G - Page 25/34
Portez toujours des lunettes de protection
Portez toujours des gants de protection
Référez-vous à la documentation d'accompagnement
Consultez le manuel d'utilisation
La documentation d'accompagnement est disponible sous forme
électronique
Limite de pression
Limitation d'humidité
Unité d'emballage
Fragile, manipuler avec soin
Signification