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4.5 Test d'étanchéité
AVERTISSEMENT – RISQUE LIÉ
!
À L'ASSURANCE DE STÉRILITÉ :
La stérilité de la charge peut être
compromise si l'indicateur
biologique ou le test d'étanchéité
au vide signale un problème
potentiel. Si ces indicateurs
révèlent un problème potentiel,
signalez la situation à un
technicien de maintenance
qualifié avant d'utiliser le
stérilisateur.
4.6 Recommandations
pour le processus de
Techniques de stérilisation
Le test d'étanchéité au vide (voir la description du cycle approprié à la
S
au vide
ECTION
pression hermétique et de la tuyauterie associée pour assurer que de l'air ne
pénètre pas pendant les phases d'aspiration.
Après exécution d'un cycle de test d'étanchéité, une valeur ou un débit de
fuite sera imprimé sur la bande de l'imprimante. Cette valeur permettra de
définir une tendance sur une période de temps si l'intégrité du système
commence à se détériorer (c'est-à-dire, si de l'air pénètre dans le système).
En lançant un cycle de test d'étanchéité tous les jours ou toutes les
semaines,
systématiquement surveiller l'étanchéité à l'air du système et procéder à des
réparations ou à des réglages en temps utile.
REMARQUE : Un débit de fuite supérieur à 1 mmHg/minute indique un
problème au niveau du stérilisateur.
Traitez tous les articles à l'aide des cycles Vide initial. Le stérilisateur
AMSCO 400 Series n'est pas un stérilisateur à déplacement de gravité.
N'exécutez les cycles Gravité que lorsqu'un employé qualifié a évalué les
stérilisation
charges et déterminé l'efficacité du cycle Gravité.
La vapeur saturée est une méthode contrôlée et fiable de traiter des produits
capables de résister aux températures et aux pressions de la stérilisation à
la vapeur. Les exigences de reproductibilité des résultats sont bien connues
de nombreux utilisateurs, mais ne sont pas toujours bien comprises.
La difficulté la plus susceptible d'aboutir à des problèmes de stérilisation est
la présence d'air résiduel autour des éléments en cours de traitement. Ainsi,
si vous placez un flacon ou un bol vide en position verticale dans un
stérilisateur à déplacement de gravité, l'objet en question risque de ne pas
être stérilisé ou sa stérilisation peut prendre un temps exceptionnellement
long. Ce problème est dû à l'air emprisonné dans l'objet ; la densité de l'air
est presque le double de celle de la vapeur saturée dans les mêmes
conditions. Par conséquent, l'air reste au fond du récipient alors que la
vapeur forme une couche stable au-dessus (d'une façon similaire à l'huile,
qui forme une couche stable à la surface de l'eau). Aussi longtemps
qu'aucun mécanisme ne mélange activement l'air et la vapeur, le fond du
récipient est seulement exposé à de la chaleur sèche, ce qui ne constitue
pas une méthode de stérilisation efficace aux temps et températures
généralement utilisés lors des procédés à la vapeur.
La meilleure méthode pour améliorer la stérilisation des récipients à fond
plein dans les cycles à déplacement de gravité consiste à orienter tous les
objets de manière à permettre l'écoulement de l'eau (c'est-à-dire ouverture
vers le bas). Lorsque la vapeur pénètre dans la chambre, elle tend à former
une couche au-dessus de l'air emprisonné. Toutefois, si un objet est orienté
de telle sorte que l'air ne soit pas emprisonné mais puisse s'échapper, l'air
s'échappe pour être remplacé par la vapeur. La vapeur peut alors atteindre
toutes les surfaces et en assurer la stérilisation.
6, U
TILISATION DU STÉRILISATEUR
l'opérateur
ou
Guide de l'utilisateur
) mesure l'intégrité de la cuve de
le
personnel
de
maintenance
peut
4-3
P129394-196
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