Mengoperasikan Sistem; Simbol Yang Berlaku - AMATECH SIEMENS I-LHSMNS Instructions D'utilisation

PETUNJUK PENGGUNAAN

1.5 Mengoperasikan sistem:

1.5.1

Simbol yang Berlaku:

Simbol yang
digunakan
Document Number: 80028241
Version C
Deskripsi
Menunjukkan bahwa perangkat adalah
perangkat medis
Menunjukkan produsen perangkat medis
Menunjukkan nomor seri dari produsen. Nomor
seri perangkat dikodekan sebagai
1YYWWSSSSSSS.
YY menunjukkan tahun pembuatan. Yaitu
•
118WWSSSSSSS, di mana 18 mewakili tahun
2018.
• WW menunjukkan jumlah minggu produksi
per kalender toko standar. (Termasuk nol
di depan.)
• SSSSSSS adalah nomor unik berurutan.
Menunjukkan Nomor Item Perdagangan
Global untuk perangkat medis.
Menunjukkan tanggal pembuatan perangkat
medis
Menunjukkan kode lot produsen
menggunakan Tanggal Julian yyddd, di mana
yy menunjukkan dua digit terakhir tahun dan
ddd menunjukkan hari dalam setahun.
misalnya, 4 April 2019, akan direpresentasikan
sebagai 19094.
Menunjukkan nomor katalog produsen
Menunjukkan bahwa pengguna harus
membaca petunjuk penggunaan informasi
yang penting, seperti peringatan dan tindakan
pencegahan
Halaman 94
Referensi
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E