使用說明
1.5 操作系統:
適用的符號:
1.5.1
使用的符號
Document Number: 80028241
Version C
表示該裝置是一個醫療器械
表示醫療器械製造商
表示製造商的序號。裝置序號的編碼為
1YYWWSSSSS。
YY 表示製造年份。比如 118WWSSSSS 中的 18
•
代表 2018 年。
WW 表示標準車間日曆上的生產周數。 (包括
•
前面的零)。
SSSSSSS 是一排連續的唯一數字。
•
表示醫療器械的全球貿易項目編號
表示該醫療器械的生產日期
表示製造商的批號,採用儒略日數 yyddd 形式,其
中 yy 表示年份最後兩位數字,ddd 表示年份的日
期。例如,2019 年 4 月 4 日的表示形式為 19094。
表示製造商的目錄號
表示使用者需要查閱使用說明中的重要警示資訊,
如警告和預防措施
表示該裝置不含天然橡膠或乾燥的天然橡膠乳膠
第42
描述
頁
Ref Blank Template: 80025118 Ver.E
參考文獻
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
Issue Date:18 MAR 2020