Seznam Standardov, Ki Se Uporabljajo - AMATECH SIEMENS I-LHSMNS Instructions D'utilisation

NAVODILA ZA UPORABO

5. Seznam standardov, ki se uporabljajo:

Zaporedna
številka
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028241
Version C
Standardi
Medicinske naprave - 1. del: Izvedba tehnik
uporabe pri medicinskih napravah
Medicinski pripomočki - Uporaba
obvladovanja tveganja pri medicinskih
pripomočkih.
Informacije, ki jih proizvajalec priloži
medicinskim pripomočkom
Medicinski pripomočki - Simboli za
označevanje medicinskih pripomočkov,
označevanje in podatki, ki jih mora podati
dobavitelj - 1. del: Splošne zahteve
Biološko ovrednotenje medicinskih
pripomočkov - 1. del: Ocena in preskušanje
znotraj procesa obvladovanja tveganja
Medicinska električna oprema - 2-46. del:
Posebne zahteve za osnovno varnost in
bistvene lastnosti operacijskih miz
Standardi za testiranje paketov Mednarodne
zveze za varen tranzit
Stran 227
Opis
Issue Date: 18 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E